РК МИ (МТ)-0№027924

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027924

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.04.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027924

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

6 мес.

Торговое название

Томограф компьютерный с отображением нескольких срезов «ARNUR»

Торговое название каз

Бiрнеше қиманы бейнелейтiн «ARNUR» компьютерлiк томографы

Назначение

предназначен для томографического сканирования тела, абдоминальных тканей живота, черепа, конечностей или следующих типов тканей: костные структуры,суставы, в соответствии с протоколом исследования определяемым врачом рентгенологом совместно с лечащим врачом

Область применения

Рентгенология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Томограф компьютерный представляет собой устройство диагностической визуализации, предназначенное для получения изображений на основании изменений плотности тканей. Рентгеновские сигналы, проходящие через тело пациента с множества направлений будет под-вержен компьютерной обработке, а затем использован для реконструкции изображения в поперечных срезах для диагностики. Номинальное напряжение питающей сети, В380 В ± 10%. Номинальная частота питающей сети, 50-60Гц. Томограф предназначен для эксплуатации во взрывобезопасном пространстве в климатическом исполнении УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.

Краткая техническая характеристика каз

Компьютерлік томограф - бұл тіндердің тығыздығының өзгеруіне негізделген кескіндерді алуға арналған диагностикалық бейнелеу құрылғысы. Пациенттің денесі арқылы көптеген бағыттардан өтетін рентгендік сигналдар компьютерлік өңдеуге ұшырайды, содан кейін диагностика үшін кескінді көлденең қимада қалпына келтіру үшін қолданылады. Қуат желісінің номиналды кернеуі, 380 В = 10%. Қоректендіру желісінің номиналды жиілігі, 50 - 60Гц. Томограф МЕМСТ 15150 бойынша УХЛ 4.2 Климаттық орындауындағы жарылысқа қауіпсіз кеңістікте пайдалануға арналған

Комментарий к сроку хранения

Томограф должен храниться по условиям хранения УХЛ 4.2 ГОСТ 15150 в сухом помещении при температуре окружающего воздуха от минус 20°С до плюс 55°С, при относительной влажности воздуха не более 90%, без конденсации влаги.

код НМИРК	Наименование	Описание
855186	Система рентгеновской компьютерной томографии всего тела	Комплект изделий для диагностики посредством рентгеновской компьютерной томографии (КТ) с гентри, достаточно большой для того, чтобы получать снимки любой части тела. Система может иметь модификации с одним или множеством фиксированных кольцевых расположений рентгеновских трубок и противостоящих детекторов или с рентгеновской трубкой(ами) и блоками противостоящих детекторов, которые быстро вращаются вокруг центральной оси внутри сканирующей области гентри. Она может создавать двух- и/или трехмерные (3-D) томографические изображения, включая спиральную КТ или другие специфические методы визуализации, под множеством определенных углов относительно расположения тела. Для сбора информации, реконструкции изображения и отображения может использоваться целый ряд цифровых технологий.