РК МИ (МТ)-0№027927

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027927

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.04.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027927

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Мобильная рентгенологическая система MobiEye, варианты исполнения: 700/700T/700A/700P

Торговое название каз

Мобильді рентгенологиялық жүйе MobiEye, орындау нұсқалары: 700/700T/700A/700P

Назначение

предназначена для выполнения рентгенологических исследований грудной клетки, брюшной полости, а также скелетно-мышечной системы у всех пациентов педиатрического профиля, а также взрослых пациентов

Область применения

Рентгенология, лучевая диагностика, медицина

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Условия эксплуатации Диапазон рабочих температур От 0 °C до 40 °C (от 10 °C до 38 °C для детекторов MPX3543R/EPX3543R, от 10 °C до 37 °C для детектора MPX2530R) Диапазон относительной влажности 20~75% Диапазон атмосферного давления 62~106 кПа Условия хранения и транспортировки Температура окружающей среды -20~55 °C Относительная влажность 10~93% Атмосферное давление 62~106 кПа

Краткая техническая характеристика каз

Пайдалану шарттары Жұмыс температурасының диапазоны 0 °C-тан 40 °C-қа дейін (MPX3543R/EPX3543R детекторлары үшін 10 °C-ден 38 °C-ге дейін, MPX2530R детекторы үшін 10 °C-ден 37 °C-ге дейін) Салыстырмалы ылғалдылық диапазоны 20~75% Атмосфералық қысым диапазоны 62~106 кПа Сақтау және тасымалдау шарттары Қоршаған орта температурасы -20 ~ 55 °C Салыстырмалы ылғалдылық 10~93% Атмосфералық қысым 62~106 кПа

Комментарий к сроку хранения

Температура: -20~55 °C, Относительная влажность 10~93%

код НМИРК	Наименование	Описание
835460	Система рентгеновская диагностическая передвижная общего назначения, цифровая	Комплект изделий, которые представляют собой передвижную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. За счет передвижного дизайна система может работать как от сети переменного тока, так и от батареи, оператор может ее легко перевозить в различные места в пределах здания. Часто используется для проведения рентгеновского обследования находящихся на кровати пациентов, а также для интервенционной и интраоперационной визуализации. Состоит из базовых модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии.