РК МИ (МТ)-0№027933

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027933

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.04.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027933

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Бесконтактный Тоно/Пахиметр (NT-1p, NT-1, NT-1e)

Торговое название каз

Жанаспайтын Тоно/Пахиметр (NT-1p, NT-1, NT-1e)

Назначение

Бесконтактная пахиметрия, тонометрия воздушной струей

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Потребляемая мощность: 100-240 В АС +-10% Частота: 50/60 ГЦ Потребляемая мощность: 100 ВА Размеры: 305мм*492мм*493мм Вес 20 кг

Краткая техническая характеристика каз

Тұтынылатын қуат: 100-240 В АС +-10% Жиілігі:50/60 ГЦ Тұтынылатын қуат: 100 ВА Өлшемдер 305мм*492мм*493мм Салмағы: 20 кг

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от -10 до 55°C (14 до 131°F), влажности от 10 до 95% (без конденсации), атмосферном давлении от 700 до 1 060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
463600	Тонометр офтальмологический, с питанием от сети	Офтальмологический работающий от сети измерительный инструмент, используемый для определения внутриглазного давления посредством воздействия внешней силой на глаз, что позволяет получить показатели сопротивления оболочки глаза деформации (степени вдавливания роговицы), выраженные в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.). Как правило, не имеет контакта с глазом и может использовать различные технологии, например, воздушный бесконтактный тонометр регистрирует деформации роговицы от воздействия сжатого воздуха; аппланационный тонометр регистрирует давление вдавливания за тысячные доли секунды. Инструмент используется для диагностики глаукомы и может обеспечивать возможность вывода данных на экран и/или их распечатку.