РК МИ (МТ)-0№027897

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027897

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.04.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027897

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Моторная хирургическая система

Торговое название каз

Моторлы хирургиялық жүйе

Назначение

Инструменты предназначены для проведения хирургических вмешательств.

Область применения

Травматология, ортопедия, нейрохирургия, вертебрология, хирургия, артроскопия, ЛОР

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Медицинские инструменты изготавливаются из: Нержавеющей стали различных марок, углеродистой стали с коррозионно-устойчивым покрытием, карбида вольфрама, титановых сплавов, алюминия, пластика. Инструментарий следует хранить в сухом состоянии в помещении при температуре 5- 30°С и относительной влажности не более 70%. Напряжение питания: 230 В переменного тока Номинал внутреннего плавкого предохранителя: 1A Частота питающей сети: 50 - 60 Гц Входная мощность: 130 ВА Класс защиты: Класс 1 – с заземлением Рабочая температура: 5 - 30°C Условия хранения: Температура: от -20 до +40°C Относительная влажность: 90%, максимум Атмосферное давление: 1,5 атм., максимум Тип защиты Защита - Тип B Защита корпуса IPX0 – обычное оборудование Режим работы Непрерывный

Краткая техническая характеристика каз

Медициналық құралдар: әртүрлі маркалы тот баспайтын болаттан, коррозияға төзімді жабыны бар көміртекті болаттан, вольфрам карбидінен, титан қорытпаларынан, алюминийден, пластиктен жасалған. Құралдар жинағын 5-30°С температурада және салыстырмалы ылғалдылығы 70% аспайтын үй - жайда құрғақ күйде сақтау керек. Қуат кернеуі: 230 В айнымалы ток Ішкі сақтандырғыш номиналы: 1A Қуат желісінің жиілігі: 50 - 60Гц Кіріс қуаты: 130 ВА Қорғау класы: 1-сынып-Жерге тұйықталған Жұмыс температурасы: 5-30°C Сақтау шарттары: Температура: -20-дан +40°C-қа дейін Салыстырмалы ылғалдылық: 90%, максимум Атмосфералық қысым: 1,5 атм., максимум Қорғау түрі Қорғау-B Түрі IPX0 корпусын қорғау-қарапайым жабдық Жұмыс режимі үздіксіз

Комментарий к сроку хранения

Особых требований для условия хранения нет. Срок хранения: бессрочно.

код НМИРК	Наименование	Описание
677320	Дрель/пила хирургическая универсальная, с питанием от сети	Комплект изделий, предназначенных для резекции костей, твердых тканей (например, хряща, связок) и мягких тканей во время хирургического вмешательства; он не имеет специального назначения для проведения конкретных клинических процедур. Он включает блок управления с питанием от сети переменного тока, который обеспечивает низковольтное питание, моторов/наконечников/насадок, а также ряда сменных приспособлений (например, сверл, боров, лезвий пилы, наконечников отвертки, проводников).