РК МИ (in vitro)-0№027903

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.04.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027903

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Экспресс тест на определение наркотических средств КазМедТест

Торговое название каз

КазМедТест есірткі құралдарын анықтауға арналған экспресс тест

Назначение

Предназначен для качественного определения присутствия в моче человека лекарственных и наркотических средств

Область применения

in-vitro диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Калибратор/пороговые концентрации: Морфин 300 нг\мл Трамадол 100 нг\мл Мефедрон 100 нг\мл Синтетический канабис 50 нг\мл Барбитураты 300 нг\мл 3,4- метилэнедиоксиметамфетамин 500 нг\мл Бензодиазепины 300 нг\мл Тетрагидроканнабинол, марихуана 50 нг\мл. Метилендиоксипировалерон 300 нг\мл 4-метилэткатинон 500 нг\мл Стаканчик на 8 и 10 видов тестов.

Краткая техническая характеристика каз

Калибратор/шекті концентрациялар: Морфин 300 нг\мл Трамадол 100 нг\мл Мефедрон 100 нг\мл Синтетикалық каннабис 50 нг\мл Барбитураттар 300 нг\мл 3,4-метилендиоксиметамфетамин 500 нг\мл Бензодиазепиндер 300 нг\мл Тетрагидроканнабинол, марихуана 50 нг/мл. Метилендиоксипировалерон 300 нг\мл 4-метилеткатинон 500 нг\мл Тесттердің 8 және 10 түріне арналған стақан.

Комментарий к сроку хранения

• Хранить при температуре 4–30 ºC в запечатанном пакете до истечения срока годности. • Храните вдали от прямых солнечных лучей, влаги и тепла. • Не замораживать.

код НМИРК	Наименование	Описание
887367	Множественные наркотики ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения множества наркотиков (drugs of abuse) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования.