РК МИ (ИМН)-0№027900

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.04.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027900

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Гель для ультразвуковой диагностики ZHUSAN ULTRA GEL 250 мл, 1 л, 5л

Торговое название каз

Ультрадыбыстық диагностикаға арналған ZHUSAN ULTRA GEL гелі 250 мл, 1 л, 5л

Назначение

Гель предназначен для проведения ультразвуковых исследований при диагностическом обследовании мягких тканей человека. Гель применяется при кратковременном контакте с неповреждёнными кожными покровами, создавая контактную среду между датчиком УЗИ и телом пациента.

Область применения

ультразвуковая диагностика, скорая медицинская помощь, терапия, косметология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Внешний вид: однородная вязкая жидкость без механических примесей, без запаха или со слабым специфическим запахом. Допускается наличие пузырьков воздуха в геле. Фасовка: 250 мл, 1 л в полимерные флаконы; 5 л канистра

Краткая техническая характеристика каз

Сыртқы түрі: механикалық қоспасыз, иіссіз немесе әлсіз өзіне тән иісі бар біртекті тұтқыр сұйықтық. Гельде ауа көпіршіктерінің болуына жол беріледі. Өлшеп-орау: 250 мл, 1 л полимерлі құтылар; 5 л канистр

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +5°С до 40°С в защищенном от прямых солнечных лучей месте. Допускается замораживание геля. Хранить в недоступном для детей месте!

код НМИРК	Наименование	Описание
149558	Гель контактный, нестерильный	Нестерильное средство, разработанное для нанесения на неповрежденную поверхность кожи пациента для обеспечения связи между анализатором (например, ультразвуковым датчиком, оптической системой контроля уровня глюкозы) и пациентом, благодаря чему могут передаваться и приниматься сигналы (например, ультразвук, свет), проходящие через кожу во время обследования. Средство выпускается в форме нелипкого жидкообразного геля (или сухой смеси для приготовления геля путем разведения его водой), который может также позволять оператору плавно передвигать аналитическое устройство по коже пациента для обеспечения лучшего анализа обследуемого участка. Может использоваться как профессиональным медицинским работником, так и непрофессионалом. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.