РК МИ (МТ)-0№025311
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№025311
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.09.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№025311
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Светильники медицинские операционные в модификациях: OL-01, OL-02, OL-03, TL-01
Торговое название каз
Медициналық операциялық шырағдандар, модификациялары: OL-01, OL-02, OL-03, TL-01
Назначение
Светильники медицинские операционные предназначены для освещения операционного поля при хирургических операциях и диагностических процедур в медицинских учреждениях
Область применения
Хирургия, травматология, акушерство-гинекология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Интенсивность света Ec – от 30 000 Люкс до 160 000 Люкс. Регулировка интенсивности света: от 5% до 100%. Цветовая температура: от 3800 до 4800 К. Диаметр светового пятна – 180-400 мм. Напряжение осветительных головок - 24-28V. Продолжительность работы светодиодов: >50 000 часов. Повышение температуры в области головы врача: <1,0°C
Краткая техническая характеристика каз
Жарық қарқындылығы Ec-30,000 Люкс-тен 160,000 люкске дейін. Жарық қарқындылығын реттеу: 5% - дан 100-ге дейін%. Түс температурасы: 3800-ден 4800 К-ге дейін. Жарық нүктесінің диаметрі-180-400 мм. Жарықтандыру бастарының кернеуі - 24-28V. Жарық диодтарының ұзақтығы: >50,000 сағат. Дәрігердің бас аймағындағы температураның жоғарылауы: <1,0°C
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура хранения должна составлять от -10°С до +60°С,а влажность 20-60%. В случае значительных перепадов между температурой транспортировки и температурой помещения, в котором будет использоваться продукт, необходимо оставить продукт до 12 часов (в зависимости от перепада температуры) в помещении, чтобы выровнять уровень температуры.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 673234 | Светильник операционный | Прибор, который представляет собой специализированный источник света для освещения места хирургического вмешательства. Обеспечивает яркий свет высокой интенсивности, отражает поле света, что минимизирует тени и выделение тепла. Обычно состоит из отдельной световой головки с более чем одним источником света, куда могут входить галогенные лампы или светодиоды, отражатели, зеркала и механизмы регулирования фокуса. Этот прибор обычно устанавливается на потолок или на стену в операционной, крепление может прилагаться. Он может быть частью системы освещения операционной и состоять из нескольких световых головок. |