РК МИ (МТ)-0№027898
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№027898
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.04.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№027898
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система рентгенологическая Camargue с функцией флюорографии, варианты исполнения: Classic, F200, F300, C200, C300
Торговое название каз
Флюорографиялық функциясы бар Camargue рентгенологиялық жүйесі, орындау нұсқалары: Classic, F200, F300, C200, C300
Назначение
предназначена для использования при создании рентгенографических изображений анатомии человека общего назначения.
Область применения
Радиология, рентгенология, терапия, лучевая диагностика, функциональная диагностика, травматология и ортопедия, урология, хирургия, ангиохирургия, нейрохирургия и другое
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Вариант исполнения - Classic: Минимальное расстояние от пола до потолка (мин высота комнаты) 2500мм. Минимальное пространство (без генератора) с напольным рельсом 2470 мм - 7,2 м2(1,8х4 м), с напольным рельсом 3600 мм - 10м2(2х5 м). Длина напольного рельса подставки для труб 2470мм. Расстояние от фокуса рентгеновской трубки до пола 360-1940мм. Вертикальное перемещение рентгеновской трубки 1580мм. Горизонтальное перемещение рентгеновской трубки 1850мм. Вращение колонны для боковых экспозиций (только ТS 99 RTN) -180°…+180°с фиксацией -90°/0°/90°. Расстояние от центра Wallbucky до пола 380-1867мм. Wallbucky вертикальное движение 1487мм. Поверхность стола 810x2200 мм / 810x1800 мм (опционально). Поперечное перемещение столешницы ±120мм. Продольное перемещение столешницы 500мм/600мм. Высота столешницы 450-900мм. Диапазон вертикального перемещения столешницы 0-450мм. Вертикальное положение экспозиции подъемного стола (расстояние от столешницы от пола) 750мм. Горизонтальное перемещение стола Баки 550мм. Максимальная распределенная нагрузка на столешницу 250 кг. Максимальное расстояние от столешницы до приемника 70мм. Варианты исполнения - F200, F300, C200, C300: TS99N МЕХАНИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ ПОДСТАВКИ ДЛЯ ТРУБ: Рекомендуемое минимальное расстояние от пола до потолка (высота помещения) 2400мм-2600мм. Минимальная площадь пола(без генератора) 8м2(2,5x 3,2 м). Вертикальное перемещение рентгеновской трубки 1545мм/1745мм. Расстояние от фокуса рентгеновской трубки до пола 335-1880мм/335-2080мм. Длина напольного рельса подставки для труб 2470мм/3600мм. Продольное перемещение рентгеновской трубки 1770мм/1610мм. Вращение колонки рентгеновской трубки для боковых экспозиций -180°… +180° с фиксацией -90°/ 0°/ 90°. Рентгеновская трубка с поперечным перемещением +/-102 мм. Рентгеновское вращение (вокруг горизонтальной оси) 330°. CTM-200 МЕХАНИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ ПОДСТАВКИ ДЛЯ ТРУБ: Вертикальное перемещение рентгеновской трубки (CTM) 150см. Скорость вертикального перемещения рентгеновской трубки 15см/сек. Минимальное расстояние фокусировки рентгеновской трубки до пола 30см. Максимальное расстояние фокусировки рентгеновской трубки до пола 180см. Продольное перемещение рентгеновской трубки 357/343см. Длина продольного рельса рентгеновской трубки 440см. Скорость продольного перемещения рентгеновской трубки 25см/сек. Поперечное перемещение рентгеновской трубки 207/203см. Длина поперечного рельса рентгеновской трубки 300см. Скорость поперечного перемещения рентгеновской трубки 13см/сек. Вращение рентгеновской трубки (вокруг горизонтальной оси) 120°/-214°. Вращение рентгеновской трубки (вокруг вертикальной оси) 138°/-200°. МЕХАНИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ НАСТЕННОЙ ПОДСТАВКИ: Детектор STANDARD с вертикальным перемещением 1450мм/1530мм. Детектор EXTENDED с вертикальным перемещением 1650мм/1730мм. Расстояние от центра STANDARD детектора до пола 380-1830мм/300-1830мм. Расстояние от центра EXTENDED детектора до пола 380-2030мм/300-2030мм. Детектор наклона диапазона -25…+90°. МЕХАНИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ СТОЛА ПАЦИЕНТА: Поверхность столешницы 810x2200 мм / 810x2000 мм. Поперечное перемещение столешницы +/-120мм. Продольное перемещение столешницы 500мм/600мм. Высота столешницы 450-900мм. Вертикальное перемещение столешницы 300-450мм. Скорость вертикального перемещения столешницы 22мм/сек. Вертикальное положение экспозиции (расстояние от пола) 750мм. Детектор горизонтального перемещения стола 550мм/610мм. Максимальная распределенная нагрузка на столешницу 250кг. Максимальное расстояние от столешницы до приемника изображения 70мм.
Краткая техническая характеристика каз
Орындалу нұсқасы - Classic: Еденнен төбеге дейінгі ең аз қашықтық (мин. бөлме биіктігі) 2500мм. Минималды кеңістік (генераторсыз) едендік рельспен 2470 мм - 7,2 м2 (1,8х4 м), едендік рельспен 3600 мм - 10 м2 (2х5 м). Түтік тірегінің едендік рельсінің ұзындығы 2470 мм. Рентген түтігінің фокусынан еденге дейінгі қашықтық 360-1940мм. Рентген түтігінің тік қозғалысы 1580мм. Рентген түтігінің көлденең қозғалысы 1850мм. Бүйірлік экспозициялар үшін бағанның айналуы (тек TS 99 RTN) -90°/0°/90° бекітумен -180°…+180°. Wallbucky орталығынан еденге дейінгі қашықтық 380-1867 мм. Wallbucky тік қозғалысы 1487 мм. Үстел беті 810x2200 мм / 810x1800 мм (міндетті емес). Үстелдің бүйірлік қозғалысы ±120 мм. Үстел үсті 500мм/600мм бойлық қозғалысы. Үстелдің биіктігі 450-900 мм. Үстел үстінің тік қозғалу диапазоны 0-450 мм. Көтеру үстелінің экспозициясының тік орналасуы (үстел үсті мен еденге дейінгі қашықтық) 750 мм. Баки үстелдің көлденең қозғалысы 550мм. Үстелдегі ең көп бөлінген жүктеме 250 кг құрайды. Үстел үстелінен қабылдағышқа дейінгі максималды қашықтық 70 мм. Орындалу нұсқалары- F200, F300, C200, C300: TS99N ТҮТІК ТІРЕГІНІҢ МЕХАНИКАЛЫҚ ПАРАМЕТРЛЕРІ: Еденнен төбеге дейінгі ұсынылатын ең аз қашықтық (бөлме биіктігі) 2400мм-2600мм. Еденнің минималды ауданы (генераторсыз) 8м2 (2,5х3,2 м). Рентген түтігінің тік қозғалысы 1545мм/1745мм. Рентген түтігінің фокусынан еденге дейінгі қашықтық 335-1880мм/335-2080мм. Түтік тірегі еден рельсінің ұзындығы 2470мм/3600мм. Рентген түтігінің бойлық қозғалысы 1770мм/1610мм. Бүйірлік экспозициялар үшін рентгендік түтік бағанының айналуы -90°/ 0°/ 90° бекітумен -180°… +180°. Бүйірлік қозғалысы бар рентгендік түтік +/-102 мм. Рентгендік айналу (көлденең ось айналасында) 330°. CTM-200 ТҮТІК ТІРЕГІНІҢ МЕХАНИКАЛЫҚ ПАРАМЕТРЛЕРІ: Рентген түтігінің тік жүрісі (CTM) 150см. Рентген түтігінің тік қозғалыс жылдамдығы 15см/сек. Рентген түтігінің еденге дейінгі ең аз фокустау қашықтығы 30 см. Рентген түтігінің еденге дейінгі максималды фокустау қашықтығы 180 см. Рентген түтігінің бойлық қозғалысы 357/343см. Рентген түтігінің бойлық рельсінің ұзындығы 440 см. Рентген түтігінің бойлық қозғалыс жылдамдығы 25см/сек. Рентген түтігінің көлденең қозғалысы 207/203см. Рентген түтігінің көлденең рельсінің ұзындығы 300см. Рентген түтігінің көлденең қозғалысының жылдамдығы 13см/сек. Рентген түтігінің айналуы (көлденең ось айналасында) 120°/-214°. Рентген түтігінің айналуы (тік ось айналасында) 138°/-200°. ҚАБЫРҒА ТІРЕГІНІҢ МЕХАНИКАЛЫҚ ПАРАМЕТРЛЕРІ: 1450мм/1530мм тік қозғалысы бар STANDARD детектор. 1650мм/1730мм тік жүрісі бар EXTENDED детектор. STANDARD детекторының ортасынан еденге дейінгі қашықтық 380-1830мм/300-1830мм. EXTENDED детекторының ортасынан еденге дейінгі қашықтық 380-2030мм/300-2030мм. Ауқымның көлбеу детекторы -25…+90°. НАУҚАС ҮСТЕЛІНІҢ МЕХАНИКАЛЫҚ ПАРАМЕТРЛЕРІ: Үстел беті 810х2200 мм / 810х2000 мм. Үстелдің бүйірлік қозғалысы +/-120 мм. Үстел үсті 500мм/600мм бойлық қозғалысы. Үстелдің биіктігі 450-900 мм. Үстелдің тік қозғалысы 300-450 мм. Үстелдің тік қозғалу жылдамдығы 22 мм/сек. Тік экспозиция жағдайы (еденнен қашықтық) 750мм. Үстелдің көлденең қозғалыс детекторы 550мм/610мм. Үстелге ең көп бөлінген жүктеме 250 кг құрайды. Үстел үсті мен кескін қабылдағышқа дейінгі ең үлкен қашықтық 70 мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: -25 ° C до 55 ° C. Относительная влажность: от 10% до 90% без конденсации.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 422158 | Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, аналоговая | Комплект изделий, которые представляют собой стационарную диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Как правило, это система с рентгеновской пленкой, использующая аналоговые и аналогово-цифровые средства получения и отображения изображений. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном средстве для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программных обеспечением или принадлежностей. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |