РК МИ (ИМН)-0№027905
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№027905
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.04.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№027905
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Комплект для сбора проб STI-12
Торговое название каз
STI-12 сынама алуға арналған жиынтық
Назначение
Комплект STI-12 предназначен для самостоятельного сбора образцов мочи и транспортировки их в лаборатории
Область применения
Лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Комплект для сбора проб STI-12 представляет собой набор, состоящий из пробирки 50 мл, транспортировочного конверта, этикетки на транспортировочный конверт, этикетки с QR-кодом, бумажного стаканчика, парафильма и пакета на молнии
Краткая техническая характеристика каз
STI-12 сынама алуға арналған жиынтық 50 мл пробиркадан, тасымалдау конвертінен, тасымалдау конвертінің заттаңбасынан, QR коды бар заттаңбадан, қағаз стақаннан, парафильмнен және сыдырмасы бар пакеттен тұратын жинақ болып табылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При комнатной температуре (2-30 ℃). Не хранить в морозильной камере.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 519634 | Набор для сбора и пересылки образцов | Набор нестерильных предметов, предназначенных для использования при взятии клинического образца в домашних условиях и последующем его транспортировании в отдаленную клиническую лабораторию для диагностического исследования. В набор входит контейнер для образцов, инструкции по применению, форма для заказа проведения исследования и контейнер для пересылки образца. Обычно свободно отпускается без рецепта врача. Это изделие для одноразового использования. |