РК МИ (in vitro)-0№027904

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.04.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027904

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор реагентов для исследования фекалий по методу Като («Диахим-КАТО»)

Торговое название каз

Като («Диахим-КАТО») әдісі бойынша нәжісті зерттеуге арналған реагенттер жинағы

Назначение

Набор реагентов для исследования фекалий по методу Като («Диахим-КАТО») предназначен для обесцвечивания и подкрашивания проб кала для микроскопического выявления яиц гельминтов в толстом мазке по методу Като. Набор применяется для выявления микроскопическим методом возбудителей кишечных и печеночных гельминтозов и протозоозов при индивидуальных и массовых обследованиях.

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика in vitro

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Толстый мазок представляет собой тонкий слой пробы кала на предметном стекле под гигроскопическим целлофаном, пропитанным смесью глицерина, фенола и малахитового зеленого. Яйца гельминтов обнаруживают в толстом мазке фекалий, просветленных глицерином и подкрашенных малахитовой зеленью при микрокопировании. Набор рассчитан на анализ 500 проб.

Краткая техническая характеристика каз

Қалың жағынды - глицерин, фенол және малахит жасыл қоспасы сіңірілген гигроскопиялық целлофанның астындағы заттық шыныда нәжіс үлгісінің жұқа қабаты болып табылады. Гельминт жұмыртқалары микроскоппен қарау кезінде глицеринмен түссіздендірілген және малахит жасылымен боялған нәжістің қалың жағындысында кездеседі. Жинақ 500 сынаманы талдауға есептелген.

Комментарий к сроку хранения

Набор должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя в крытых вентилируемых помещениях, не допуская воздействия прямых солнечных лучей, при температуре 2 - 25°С в течение всего срока годности.

код НМИРК	Наименование	Описание
772837	Краситель для клинических образцов ИВД	Отдельный химический реагент, краситель или раствор, предназначенный для искусственного окрашивания определенных целевых структур тканей, внутри-/внеклеточных элементов и/или патогенных микроорганизмов в клиническом образце, для их последующей визуализации, исследования, идентификации и/или дифференциации.