РК МИ (МТ)-0№027908
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№027908
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.04.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№027908
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Ходунки-вертикализатор динамический «Аманжол»
Торговое название каз
«Аманжол» динамикалық жүру арбасы - вертикализаторы
Назначение
Реабилитация
Область применения
Предназначен для применения в процессе интенсивной реабилитации пациентов с парезами (неполным параличом) нижних конечностей и туловища
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габариты изделия: Ширина 63/ 67/ 74 см.; Длина 86/ 92/ 98 см.; Высота 98-112/96-120/112-128 см. Высота грудной поддержки 98-112/ 96-120/ 112-128 см. Высота бедренной поддержки 78-100/ 80-109/ 86-116 см. Глубина грудной/бедренной поддержки 27/ 29/ 35 см. Вес изделия 18/ 20,5/ 23 кг Рост пациента 110-150/130-170/140-200 см. Макс. Вес пользователя 60/ 80/ 95 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Бұйымның өлшемдері: Ені 63/ 67/ 74 см. ; Ұзындығы 86/ 92/ 98 см.; Биіктігі 98-112/96-120/112-128 см. Кеуде тірегінің биіктігі 98-112/ 96-120/ 112-128 см. Жамбас тірегінің биіктігі 78-100/ 80-109/ 86-116 см. Кеуде/Жамбас тірегінің тереңдігі 27/ 29/ 35 см. Бұйымның салмағы 18/ 20,5/ 23 кг Пациенттің биіктігі 110-150/130-170/140-200 см. Пайдаланушының макс.салмағы 60/ 80/ 95 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Ходунки-вертикализатор необходимо хранить в сухом отапливаемом помещении, в горизонтальном положении.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 755597 | Параподиум рамка для ходьбы | Ортопедический ортез, разработанный для охватывания и обеспечения поддержки тела пациента, который не может стоять без посторонней помощи, благодаря которому пациент может передвигаться (ходить) за счет изменений центра тяжести. Обычно состоит из рамообразной структуры, в которой пациент удерживается в положении стоя за счет подтяжек, подушек и подпорок, закрепляемых обычно вокруг грудной клетки, бедер, коленей и лодыжек. Управляется вручную пациентом, который наклоняет свое тело из стороны в сторону и одновременно тянет за рукоятки для поочередного продвижения стоп вперед. Изделие позволяет пациенту ходить вперед, назад и поворачиваться на плоской поверхности. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |