РК МИ (ИМН)-0№027909

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.04.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027909

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Эндотрахеальные трубки одноразовые

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын эндотрахеальді түтіктер

Назначение

Эндотрахеальные трубки используются для создания кратковременных искусственных дыхательных путей для пациентов при анестезии, искусственной вентиляции легких и обеспечивает дыхание пациентов.

Область применения

Анестезиология, реаниматология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Эндотрахеальная трубка состоит из манжеты (есть модели без нее), дыхательной трубки, 15 мм-го коннектора, линии надувания, пилотного баллона, клапана. Армированная эндотрахеальная трубка состоит из манжеты (есть модели без нее), дыхательной трубки, 15 мм-го коннектора, линии надувания, пилотного баллона, клапана, пружины и стилета (на выбор). Эндотрахеальная трубка с аспирационным просветом состоит из манжеты (есть модели без нее), дыхательной трубки с аспирационным отверстием, 15 мм-го коннектора, линии надувания, пилотного баллона, клапана, пружины (армированная версия) и стилета (на выбор), аспирационной линии, аспирационного порта. Материал: Силикон и ПВХ Тип: ПВХ (оральная/назальная, оральная, назальная, армированная) Силиконовая (армированная)

Краткая техническая характеристика каз

Эндотрахеальді түтік манжеттен (онсыз модельдер бар), тыныс алу түтігінен, 15 мм коннектордан, үрлеу желісінен, пилоттық баллоннан, клапаннан тұрады. Армирленген эндотрахеальді түтік манжеттен (онсыз модельдер бар), тыныс алу түтігінен, 15 мм коннектордан, үрлеу желісінен, пилоттық балоннан, клапаннан, серіппеден және стилеттен тұрады (таңдау үшін). Аспирациялық саңылауы бар эндотрахеальді түтік манжеттен (онсыз модельдер бар), аспирациялық саңылауы бар тыныс алу түтігінен, 15 мм коннектордан, үрлеу желісінен, пилоттық баллоннан, клапаннан, серіппеден (армирленген нұсқа) және стилеттен (таңдау үшін) тұрады, аспирациялық желі, аспирациялық порт. Материал: Силикон және ПВХ Түрі: ПВХ (оральді/назальді, оральді, назальді, армирленген) Силиконды (армирленген)

Комментарий к сроку хранения

Изделие следует хранить в среде, не содержащей агрессивных газов, в прохладном, сухом, хорошо проветриваемом и чистом помещении, относительная влажность воздуха не более 80%.

код НМИРК	Наименование	Описание
384424	Трубка эндотрахеальная стандартная, одноразового использования	Полый цилиндр, вводимый перорально или назально в трахею, чтобы обеспечить беспрепятственное поступление газов и паров в легкие и из легких во время анестезии, реанимации и в других ситуациях, когда легкие пациента не вентилируются должным образом. Изделие может: 1) комплектоваться коннектором, который подключается к дыхательному контуру или ручному устройству для реанимации; 2) иметь дистальную надувную манжету для плотного прилегания к стенке трахеи; 3) быть рентгеноконтрастным; и 4) иметь встроенный пилотный баллон для мониторинга давления в манжете. Оно обычно сделано из пластика или резины. Доступны изделия различных диаметров и длин для взрослых пациентов и детей. Это изделие одноразового использования.