РК МИ (ИМН)-0№027916

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.04.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027916

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Степлер сшивающий хирургический со скобами и ножом SSAB со сменной кассетой SADB в различных вариантах исполнения.

Торговое название каз

SADB ауыспалы кассетасы бар SSAB құрсауы мен пышағы бар тігетін хирургиялық степлер түрлі орындалу нұсқаларында

Назначение

Хирургические сшивающие аппараты PANTHER SSAB могут применяться в брюшной, гинекологической, детской и торакальной хирургии для резекции, рассечения и создания анастомоза.

Область применения

Брюшная, гинекологическая, детская и торакальная хирургия.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Хирургические сшивающие аппараты PANTHER SSAB и устройство перезаряжания скоб SADB выполняет швы из устанавливаемых в ткани в шахматном порядке двойных рядов скоб из титана и одновременно режет и разделяет ткань на два ряда. Доступны длины хирургического степлера SSAB величиной 60 мм, 80 мм и 100 мм, и два размера скоб - 3.8мм и 4.8мм, что позволяет подстраиваться под различные толщины тканей. Каждый хирургический сшивающий аппарат SSAB может быть перезаряжен 7 раз, что позволяет в сумме применить его 8 раз для одного пациента.

Краткая техническая характеристика каз

PANTHER SSAB хирургиялық тігетін аппараттары және SADB қайта зарядтау құрылғысы тінге орнатылған екі қатарлы титан қапсырмаларының тігістерін орындайды және бір уақытта кеседі және тінді екі қатарға бөледі. SSAB хирургиялық степлерінің ұзындығы 60 мм, 80 мм және 100 мм, ал қапсырмалардың екі өлшемі 3.8 мм және 4.8 мм қолжетімді, бұл тіннің әртүрлі қалыңдығына бейімдеуге мүмкіндік береді. Әрбір SSAB хирургиялық тігу аппаратын 7 рет қайта зарядтауға болады, бұл оны бір пациентке 8 рет қолдануға мүмкіндік береді.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при комнатной температуре, избегать длительного воздействия высоких температур. Не допускайте воздействия температуры выше 54° C.

код НМИРК	Наименование	Описание
991160	Степлер линейный ручной для открытых операций, одноразового использования	Стерильный ручной хирургический инструмент, применяемый во время открытого оперативного вмешательства (включая абдоминальную, гинекологическую, педиатрическую или торакальную хирургию) для наложения хирургических скоб с целью соединения внутренних )аппроксимации) мягких тканей (например, два конца кишки) или для фиксации хирургической сетки к ткани. Изделие работает с помощью ручного механизма (например, рычага, скользящего регулятора), посредством которого накладывает один или несколько линейных рядов хирургических скоб на сегмент ткани; инструмент не имеет режущей функции. Скобы могут быть размещены в загрузочном устройстве одноразового использования, которое может входить в состав изделия. Это изделие одноразового использования.