РК МИ (ИМН)-0№027915

РК МИ (ИМН)-0№027915

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.04.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№027915
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
72 мес.
Торговое название
Индикаторы химические многорежимные на пленочной основе одноразовые паровой стерилизации и дезинфекции медицинских изделий и растворов в вариантах исполнения
Торговое название каз
Медициналық бұйымдар мен ерітінділерді бір реттік бумен стерилизациялау және дезинфекциялау үлбірлі негізіндегі химиялық көп режимді индикаторлар орындау нұсқаларында
Назначение
Предназначены для контроля соблюдения критических переменных паровой стерилизации - температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара как внутри стерилизуемых изделий, так и в стерилизационной камере в паровых стерилизаторах.
Область применения
Скорая медицинская помощь, андрология, акушерство и гинекология, аллергология и иммунология, анестезиология и реаниматология, бактериология, гастроэнтерология, гематология, генетика, гистология, дерматовенерология, инфекционные болезни, кардиология, колопроктология, косметология, наркология, неврология, неонатология, нефрология, онкология, оториноларингология, офтальмология, педиатрия, психиатрия, пульмонология, радиотерапия, реаниматология, рентгенэндоваскулярная терапия, стоматология, терапия, токсикология, травматология и ортопедия, трансфузиология, урология, фтизиатрия, хирургия, ангиохирургия, пластическая хирургия, нейрохирургия, хирургия (комбустиология), челюстно-лицевая хирургия, сердечно-сосудистая хирургия, эндоскопия, лабораторная диагностика, патологическая анатомия, трансплантология.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Индикаторы представляют собой пленочную пластину, на лицевой поверхности которой нанесены маркировка, элемент сравнения и индикаторная метка (или две метки), на тыльной стороне липкий слой, закрытый защитной бумагой. При соблюдении условий стерилизации цвет индикаторной метки (меток) необратимо меняется и достигает цвета элемента сравнения или становится темнее (вплоть до черного), при нарушениях условий стерилизации - цвет индикаторной метки (меток) отличается от цвета элемента сравнения.
Краткая техническая характеристика каз
Индикаторлар алдыңғы беткейінде таңбалау, салыстыру элементі және индикатор белгісі (немесе екі белгі) бар үлбірлі пластина болып табылады, сырт жағында қорғаныс қағазымен жабылған жабысқақ қабаты бар. Стерилизациялау шарттарын сақтаған кезде индикаторлық белгінің (белгілердің) түсі қайтымсыз өзгереді және салыстыру элементінің түсіне жетеді немесе күңгірттеу болады (қараға дейін), стерилизациялау шарттары бұзылған жағдайда - индикаторлық белгінің (белгілердің) түсі салыстыру элементінің түсінен өзгеше болады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в упаковке производителя при температуре от +5°С до +40°С и относительной влажности не выше 80 %, в защищённом от солнечного света месте, на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов. Беречь от влаги.
код НМИРК Наименование Описание
553386 Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Индикатор стерилизации, реагирующий на характерные химические или физические изменения одного или нескольких физических условий внутри стерилизационной камеры. Это изделие одноразового использования.