РК МИ (ИМН)-0№025310

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025310

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Крем защитный ZABOTA

Торговое название каз

ZABOTA қорғаныс кремі

Назначение

нестерильный водоотталкивающий крем для ухода за кожей вокруг стомы или фистулы, для профилактики перистомальных осложнений, защиты кожи от раздражения, для смягчения и увлажнения сухой раздраженной кожи, восстановления нормального ph кожи

Область применения

Медицина

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

представляет собой однородную массу, не содержащую посторонних примесей, белого цвета, с возможным светло-желтым оттенком. Изделие обладает легким запахом масла, без отдушки.

Краткая техническая характеристика каз

құрамында бөгде қоспалары жоқ, ақ түсті біртекті масса болып табылады, ашық сары реңктері болуы мүмкін. Бұйымда хош иіссіз майдың жеңіл иісі бар.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре не ниже 5°С и не выше 25°С, отсутствие непосредственного воздействия солнечного света.

код НМИРК	Наименование	Описание
975027	Средство для очищения кожи от продуктов секреции/экскреции	Нестерильное вещество, обычно используемое стомированными пациентами или лицами, страдающими недержанием, для мягкой очистки кожи, подверженной воздействию кишечного секрета (например, вокруг стомы или фистулы) или экскрементов (моча или фекалии). Обычно используется как альтернатива очистке мылом и водой, которая может усугубить болезненность/воспаление кожи; это средство также можно использовать для удаления небольших количеств клеящего слоя или барьерных кремов. Средство производится в различных формах, например в виде раствора, саше или одноразовых салфеток. После применения это средство нельзя использовать повторно.