РК МИ (ИМН)-0№027914

РК МИ (ИМН)-0№027914

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.04.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№027914
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Эндоскопический артикуляционный линейный сшивающе-режущий аппарат с электромеханическим приводом и сменными картриджами
Торговое название каз
Электрмеханикалық жетегі мен ауыстырылатын картридждері бар эндоскопиялық артикуляциялық сызықтық тігетін-кесетін аппарат
Назначение
Изделие предназначено для рассечения, резекции и/или создания анастомозов. Инструменты применяются в различных открытых или минимально инвазивных общих, гинекологических, урологических, торакальных и педиатрических хирургических процедурах. Они могут использоваться со скрепочной линией или материалами для укрепления тканей. Инструменты также могут быть использованы для рассечения и резекции паренхимы печени (печеночных сосудов и желчевыводящих путей), почек и поджелудочной железы
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
стерильное медицинское устройство для резки и сшивания тканей для использования с одним пациентом. Имеется шесть ступенчатых рядов скоб, по три с каждой стороны от линии разреза. Сшивающережущие аппараты с электромеханическим приводом Фенг 45 имеют линию сшивания длиной около 45 мм и линию разреза длиной около 42 мм.Сшивающе-режущие аппараты с электромеханическим приводом Фенг 60 имеют линию скобы длиной около 60 мм и линию реза длиной около 57 мм. Ось может свободно вращаться в обоих направлениях, а механизм сочленения позволяет дистальной части оси сочленяться для облегчения бокового доступа к месту операции. Перед использованием необходимо установить основной литиевый аккумулятор (включен в комплект поставки аппарата
Краткая техническая характеристика каз
тіндері кесілетін және тігілетін бір пациентке қолданылатын стерильді медициналық құрылғылар. Кесу сызығының әр жағында үшеуден, қапсырмалардың алты сатылы қатары бар. Фенг 45 электрмеханикалық жетегі бар сызықтық тігетін-кесетін аппараттың ұзындығы шамамен 45 мм тігіс сызығы және ұзындығы шамамен 42 мм кесу сызығы бар. Фенг 60 электрмеханикалық жетегі бар сызықтық тігетін-кесетін аппараттың ұзындығы шамамен 60 мм қапсырма сызығы және ұзындығы шамамен 57 мм кесу сызығы бар. Осі екі бағытта да еркін айнала алады, ал біріктіру механизмі операция орнына бүйірлік қол жеткізуді жеңілдету үшін осьтің дистальді бөлігін біріктіруге мүмкіндік береді. Қолданар алдында негізгі литий аккумуляторын орнату керек (аппарат жеткізу жиынтығына енгізілген).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Изделие должно храниться в проветриваемом, сухом и не вызывающем коррозию помещении, избегать выдавливания инструмента, скручивания и ударов.
код НМИРК Наименование Описание
568045 Степлер режущий эндоскопический с электроприводом, одноразового использования Стерильный хирургический инструмент с питанием от батареи, применяемый во время эндоскопической операции для быстрого перерезания и иссечения тканей и создания анастомоза; он может быть использован во время открытого оперативного вмешательства. Инструмент предназначен для механического разрезания ткани и одновременного наложения хирургических скоб к образовавшимся краям линии разреза, с приводом от двигателя в рукоятке. Изделие , как правило, загружено скобами и имеющее вид пистолета. Это изделие одноразового использования.