РК МИ (ИМН)-0№027913

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.04.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027913

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

ABSOMESH™ двухкомпонентная частично рассасывающаяся стерилизованная моноволокнистая поли (гликолид-ко-капролактон) и полипропиленовая хирургическая сетка

Торговое название каз

ABSOMESH™ екі компонентті жартылай сіңірілетін стерилизацияланған моноталшықты поли (гликолид-ко-капролактон) және полипропиленді хирургиялық тор

Назначение

ABSOMESH™ предназначена для пластики грыж или других абдоми-нальных фасциальных дефектов, требующих добавление армирующего или мостовидного материала для получения желаемого хирургического результата.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

ABSOMESH™ (поли (гликолид-ко-капролактон) и полипропиленовая сетка) представляет собой стерильную частично рассасывающуюся сетку, состоящую из нерассасывающегося полипропилена и рассасывающегося материала полиглекапрон-25, окрашенного D&C Violet No.2. Вес сетки (г/м 2 ):60-90. Размер пор (мм):1,5-3,5 Толщина сетки (мм): 0,5-0,6 ABSOMESH™ доступен в различных размерах: 06x11 см, 07x15 см, 7,5x15 см, 10x15 см, 15x15 см, 30x30 см.

Краткая техническая характеристика каз

ABSOMESH ™ (поли (гликолид-ко-капролактон) және полипропилен торы)- D&C Violet No.2 боялған, тоқылған сіңірілмейтін полипропиленнен және полиглекапрон-25 сіңірілетін материалдан тұратын стерильді ішінара сіңірілетін тор болып табылады.ABSOMESH™ әртүрлі өлшемдерде қол жетімді: 06x11 см, 07x15 см, 7,5x15 см, 10x15 см, 15x15 см, 30x30 см.

Комментарий к сроку хранения

Рекомендуемые условия хранения: при температуре ниже 25°C, предохраняя от влаги, прямых солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
830332	Сетка хирургическая при абдоминальной грыже, полимерно-композитная	Стерильный плоский или трехмерный (3-D) тканый/трикотажный материал, сделанный из одного или нескольких полимеров, среди которых рассасывающийся полимер (например, полигликолиевая кислота) и нерассасывающийся полимер (например, полиэтилен), предназначенный для постоянной имплантации при абдоминальной грыже (например, паховой, послеоперационной вентральной, пупочной, бедренной) и для применения при коррекции фасциальных дефектов; изделия, разработанные специально для лечения диафрагмальных грыж, не прилагаются. Он также может использоваться в качестве временного каркаса для регенерации ткани. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации (например, проводниковые иглы, троакары).