РК МИ (МТ)-0№027912
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№027912
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.04.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№027912
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
6 мес.
Торговое название
Комплекс рентгеновский диагностический РДК"АРДИАГНОСТ-7"
Торговое название каз
РДК"АРДИАГНОСТ-7" диагностикалық рентген кешені
Назначение
рентгенологическая диагностика
Область применения
рентгенология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Комплекс предназначен для проведения обзорной флюорографии, получения прицельных снимков и снимков при проведении общей рентгенографии, цифровой рентгенографии в составе рентгенодиагностических комплексов в условиях лечебных медицинских учреждений (больниц и поликлиник). Комплекс оснащен высоковольтным, высокочастотным рентгеновским генератором; Входящее напряжение, В - 380-400; Частота, Гц – 50; Количество фаз – 3; Диапазон, кВ. 40 ~150; Размер входного поля, см. - 43х43;
Краткая техническая характеристика каз
Кешен емдік медициналық мекемелер жағдайында (ауруханалар мен емханалар) рентгендиагностикалық кешендердің құрамында жалпы рентгенография, сандық рентгенография кезінде шолу флюорографиясын жүргізуге, мақсатты суреттер мен кескіндерді алуға арналған. Кешен жоғары вольтты, жоғары жиілікті рентгендік генератормен жабдықталған; Кіріс кернеуі, V - 380-400; Жиілік, Гц – 50; Фазалар саны – 3; Диапазон, кВ. 40 ~ 150; Енгізу өрісінің өлшемі, см - 43х43;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Комплекс предназначен для эксплуатации во взрывобезопасном пространстве в климатическом исполнении УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69, при температуре воздуха от +10°С до +35°С, атмосферном давлении 1013 + 53 - 266 ГПа (760 + 40 - 200 мм рт. ст.), относительной влажности до 80% при температуре 25°С и более низких температурах без конденсации влаги.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932491 | Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой стационарную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном фургоне для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программным обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |