РК МИ (ИМН)-0№027911
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№027911
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.04.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№027911
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
FILAPROP™ MESH SOFT стерильная нерассасывающаяся хирургическая полипропиленовая плетенная сетка
Торговое название каз
FILAPROP™ MESH SOFT стерильді сіңірілмейтін хирургиялық полипропиленді өрілген тор
Назначение
FILAPROP™ MESH SOFT предназначена для использования при ле-чении грыж, реконструкции грудной стенки, травматических и хирур-гических ранениях и других фасциальных хирургических вмешатель-ствах, требующих укрепления нерассасывающимся поддерживающим материалом.
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Облегченная хирургическая сетка FILAPROP™ MESH SOFT представляет собой стерильную не рассасывающуюся вязаную полипропиленовую сетку из моноволокна для армирования тканей. FILAPROP™ MESH SOFT в составе имеет полипропиленновую эластичную нить специального плетения, тип сетки нерассасырающийся, размер пор (мм): 0,8-1,0; Вес (г\см2): 45; Толщина сетки (мм): 0,34; размер сетки (см): 6x11; 7.6x15; 10x15; 12x15; 12x18;15x15; 15x20;15x30;30x30;
Краткая техническая характеристика каз
FILAPROP™ MESH SOFT хирургиялық торы - бұл тіндерді нығайтуға арналған стерильді, сіңірілмейтін тоқылған моноталшықты полипропи-ленді тор болып табылады. FILAPROP ™ MESH SOFT құрамында арнайы өрілген полипропиленді серпімді жіп бар, сіңірілмейтін тор түрі, тесік өлшемі (мм): 0,8-1,0; Салмағы (г\см2): 45; Тор қалыңдығы (мм): 0,34; тор өлшемі (см): 6x11; 7,6x15; 10x15; 12x15; 12x18;15x15; 15x20;15x30;30x30;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Рекомендуемые условия хранения: при температуре ниже 25°C, предохраняя от влаги, прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 830332 | Сетка хирургическая при абдоминальной грыже, полимерно-композитная | Стерильный плоский или трехмерный (3-D) тканый/трикотажный материал, сделанный из одного или нескольких полимеров, среди которых рассасывающийся полимер (например, полигликолиевая кислота) и нерассасывающийся полимер (например, полиэтилен), предназначенный для постоянной имплантации при абдоминальной грыже (например, паховой, послеоперационной вентральной, пупочной, бедренной) и для применения при коррекции фасциальных дефектов; изделия, разработанные специально для лечения диафрагмальных грыж, не прилагаются. Он также может использоваться в качестве временного каркаса для регенерации ткани. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации (например, проводниковые иглы, троакары). |