РК МИ (ИМН)-0№027920

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.04.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027920

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Fillchoice®, стерильный раствор хлорида натрия 0.9%, 50 мл в полимерном контейнере для орошения мочевого пузыря и внутрипузырного введения лекарственных средств

Торговое название каз

Fillchoice®, натрий хлоридінің 0.9% стерильді ерітіндісі, қуықты шаюға және дәрілік заттарды қуық ішіне енгізуге арналған полимерлі контейнерде 50 мл

Назначение

Для орошения и промывания мочевого пузыря, разведения и внутрипузырного введения лекарственных средств.

Область применения

Урология, онкология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Fillchoice® - это медицинское изделие, содержащее 50 мл стерильного 0.9% раствора хлорида натрия. Fillchoice® стерилизован и упакован в полипропиленовую упаковку, с двумя герметично присоединенными коннекторами. Один коннектор служит для герметичного соединения с флаконом, содержащим лекарственное средство. При помощи данного катетера происходит перенос раствора хлорида натрия во флакон с лекарственным препаратом для его последующего разведения, и перенос разведенного препарата обратно в контейнер для последующего введения в мочевой пузырь. Другой коннектор служит для герметичного соединения с коническим урологическим катетером для вливания раствора хлорида натрия в мочевой пузырь для орошения и промывания, а также для введения в мочевой пузырь раствора лекарственного препарата.

Краткая техническая характеристика каз

Fillchoice® — бұл ішінде 50 мл стерильді 0.9% натрий хлориді ерітіндісі бар медициналық бұйым. Fillchoice® стерилизацияланған және бір рет пайдалануға арналған полипропилен қаптамамен қапталған. Бір коннектор ішінде дәрілік заты бар құтыға герметикалық жалғау үшін қызмет етеді. Осы катетердің көмегімен натрий хлоридінің ерітіндісі оны кейінгі сұйылту үшін дәрілік препараты бар құтыға тасымалданады және сұйылтылған препарат кейіннен қуыққа енгізу үшін контейнерге қайта тасымалданады. Басқа коннектор бүрку және шаю үшін қуыққа натрий хлориді ерітіндісін құюға арналған конустық урологиялық катетерге герметикалық жалғау үшін, сондай-ақ қуыққа дәрілік препарат ерітіндісін енгізу үшін қызмет етеді.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре от 4°C до 30°C

код НМИРК	Наименование	Описание
548134	Раствор стерильный для промывания мочевого катетера	Стерильный раствор, обычно соляной, предназначенный для использования исключительно для очищения и промывания мочевого катетера и инстилляции мочевого пузыря. Он не предназначен для ирригации ран, инъкций или внутривенных (IV) вливаний. Изделие, как правило, выпускается в пластиковых контейнерах с одним или двумя отсеками (например, объемом 50, 60, 100 мл). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.