РК МИ (ИМН)-0№027917

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.04.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027917

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Зонд медицинский желудочно-кишечный однократного применения различных модификаций

Торговое название каз

Әртүрлі модификациядағы бір рет қолданылатын медициналық асқазан-ішек зонды

Назначение

Зонды предназначенные для использования в медицинской практике путем введения в естественные или патологические полости, каналы, раны, кровеносные или лимфатические сосуды организма человека с лечебной или профилактической целью.

Область применения

Общая хирургия, сосудистая хирургия, ангиография, урология, анестезиология, гинекология и акушерство, оториноларингология и др.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Зонды изготовлены из пластиката гранулированного медицинского.Наружные поверхности зондов гладкие, без посторонних включений, раковин, разрывов, трещин и других дефектов, влияющих на внешний вид и функциональные свойства. Входные (дистальные) концы трубок и проводников гладкие без острых кромок. Трубки зондов эластичные и устойчивые к изгибу, не имеют слипшихся участков и перегибов, препятствующих нормальному току жидкости. Все элементы соединений обеспечивают герметичность.

Краткая техническая характеристика каз

Зондтар түйіршіктелген медициналық пластмасса қосындысынан жасалған.Зондтардың сыртқы беттері тегіс, бөтен қосындыларсыз, қабықсыз, жарылған, жарықтарсыз және сыртқы түрі мен функционалдық қасиеттеріне әсер ететін басқа ақауларсыз. Түтіктер мен өткізгіштердің кіріс (дистальды) ұштары өткір жиектерсіз тегіс. Зонд түтіктері серпімді және иілуге ??төзімді, сұйықтықтың қалыпты ағуына кедергі келтіретін жабысқақ жерлері мен бүгілулері жоқ. Қосылымдардың барлық элементтері тығыздықты қамтамасыз етеді.

Комментарий к сроку хранения

Хранить изделия при температуре от 5 до 35°С и относительной влажности 65 %.

код НМИРК	Наименование	Описание
228386	Зонд назогастральный/орогастральный	Стерильный полый цилиндр, который можно вводить в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) и через нос, и через рот для обеспечения питания и/или аспирации. Изготавливается из пластика или резины, доступны изделия различных конструкций и длины. Некоторые модели представляют собой простые резиновые трубки со стеклянным окошком; другие модели могут быть рентгеноконтрастными для точного размещения, иметь сквозные глазки и двойные коннекторы (например, один для аспирации, второй - для ирригации/питания). Также можно использовать для декомпрессии желудка, извлечения образцов для диагностического анализа,введения лекарственных средств и для ирригации желудка с целью лечения кровотечения верхнего отдела ЖКТ. Это изделие для одноразового использования.