РК МИ (МТ)-0№027871
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№027871
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.03.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№027871
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Немидриатическая автокамера Fundus AFC-330
Торговое название каз
Fundus AFC-330 мидриаздық емес автокамера
Назначение
Предназначена для съемки глазного дна
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Источник питания: Переменный ток: 100 – 240 В / 50 - 60 Гц; Потребляемая мощность: 150 Вт; Размеры: 316мм*518 мм*579 мм; Вес 29 кг;
Краткая техническая характеристика каз
Қуат көзі: Айнымалы ток: 100 – 240В / 50 - 60Гц; Қуат тұтыну: 150Вт; Өлшемдері: 316 мм*518 мм * 579 мм; Салмағы 29 кг;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура от -10 до 55°C (от 14 до 131°F) (во время хранения) Влажность от 10 до 95% (при транспортировке и хранении) Атмосферное давление от 700 до 1060 ГПа (при транспортировке и хранении)
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 663733 | Фундус-камера офтальмологическая | Оптическое устройство с электрическим приводом, предназначенное для использования с целью создания цифровых цветных фотографических изображений/видеоизображений глазного дна (поверхности внутренней части глаза, противоположной хрусталику) через зрачок для помощи в диагностике и мониторинге патологий сетчатки; также может использоваться для получения изображений/видеоизображений передней камеры глаза. Изображение/видеоизображение, как правило, передается на компьютер для отображения на экране и/или хранения в базе данных. Это устройство также известно как ретинальная камера. |