РК МИ (МТ)-0№027873

РК МИ (МТ)-0№027873

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.03.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№027873
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат для УВЧ-терапии УВЧ-«Мед ТеКо по ТУ 26.60.13-032-56812193-2018
Торговое название каз
ТШ 26.60.13-032-56812193-2018 бойынша УВЧ-«Мед ТеКо УВЧ терапиясына арналған аппарат
Назначение
предназначенный для местного лечебного воздействия на человека электрическим или магнитным полем ультравысокой частоты.
Область применения
физиотерапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
9.3 Индуктор резонансный: - диаметр (рабочей части), мм 81 ± 5% - диаметр (у основания), мм 90 ± 5% - высота (без учета длины винта и разъемов), мм 77 ± 5% 9.4 Электрододержатель в сборе, (ДхШхВ), мм (860х30х49) ± 10% 9.5 Кабель соединительный (для подключения индуктора резонансного) - длина, мм 884 ± 5% 9.6 Фиксатор кабеля, (ДхШхВ), мм (84х21х3) ± 5% 9.7 Колпачок, (ДхШхВ), мм (20х20х35) ± 5% 9.8 Индикатор наличия ВЧ-поля, (ДхШхВ), мм (165 х25 х 9) ± 5% 9.9 Шнур питания, ( длина), м не менее 1,8 10. Масса аппарата с комплектом поставки, кг, в том числе: 8,9± 10% 10.1 Электронный блок, кг 7,0 ± 10% 10.2 Электроды, кг: Ø 120 – 2 шт 0,180 ± 10% Ø 80 – 2 шт 0,09± 10% Ø 36 – 2 шт 0,04± 10% 10.3 Индуктор резонансный, кг 0,22 ± 10% 10.4 Электрододержатель в сборе – 2 шт., кг 1,2± 10% 10.5 Кабель соединительный (для подключе-ния индуктора резонансного) - 2 шт, кг 0,12± 10% 10.6 Фиксатор кабеля – 6 шт., кг 0,025± 10% 10.7 Колпачок, кг 0,013± 10% 10.8 Индикатор наличия ВЧ-поля, кг 0,018± 10% 11.Время выхода аппарата на рабочий режим, с, не более 30 12. Режим работы аппарата продолжительный 13.Время работы аппарата в продолжительном режиме, ч, не менее 6 14. Оптимальный зазор электродов, мм 20 15. Номинальное сопротивление нагрузки, Ом 50 16. Корректированный уровень звуковой мощности от работающего аппарата, дБА, не более 60 17. Температура наружных частей аппарата доступных для прикасания при нормальной эксплуатации, оС , не более 60 18. Усилие удержания электродов и индуктора резонансного в электрододержателе при приложении осевой нагрузки, Н, не более 5 19.Средний срок службы, лет, не менее 6 20.Средняя наработка на отказ аппарата, ч, не менее 2600 21.Средняя наработка на отказ электродо-держателей, сгибаний, не менее 2000
Краткая техническая характеристика каз
9.3 резонанстық индуктор: - диаметрі (жұмыс бөлігі), мм 81 ± 5% - диаметрі (негізде), мм 90 ± 5% - биіктігі (бұранданың және қосқыштардың ұзындығын есептемегенде), мм 77 ± 5% 9.4 жинақтағы электр ұстағыш, (ҰхЕхБ), мм (860х30х49) ± 10% 9.5 қосылатын Кабель (резонанстық индукторды қосу үшін) - ұзындығы, мм 884 ± 5% 9.6 кабельді бекітуші, (ҰхЕхБ), мм (84х21х3) ± 5% 9.7 қақпақ, (ҰхЕхБ), мм (20х20х35) ± 5% 9.8 жж-өрісінің болу индикаторы, (ҰхЕхБ), мм (165 х25 х 9) ± 5% 9.9 қуат сымы, (ұзындығы), м кемінде 1,8 10. Жеткізу жиынтығы бар аппараттың салмағы, кг, оның ішінде: 8,9± 10% 10.1 электрондық блок, кг 7,0 ± 10% 10.2 электродтар, кг: O 120-2 дана 0,180 ± 10% O 80-2 дана 0,09± 10% O 36-2 дана 0,04± 10% 10.3 резонанстық Индуктор, кг 0,22 ± 10% 10.4 жинақтағы электр ұстағыш - 2 дана, кг 1,2± 10% 10.5 қосылатын Кабель (резонанстық индукторды қосу үшін) - 2 дана, кг 0,12± 10% 10.6 кабель бекіткіші - 6 дана, кг 0,025± 10% 10.7 қақпақ, кг 0,013± 10% 10.8 жж-өрісінің болу индикаторы, кг 0,018± 10% 11.Аппараттың жұмыс режиміне шығу уақыты, с, 30-дан аспайды 12. Аппараттың жұмыс режимі ұзақ 13.Аппараттың ұзақ режимдегі жұмыс уақыты, сағ, кемінде 6 14. Оңтайлы электрод саңылауы, мм 20 15. Номиналды жүктеме кедергісі, Ом 50 16. Жұмыс істеп тұрған аппараттың дыбыстық қуатының түзетілген деңгейі, дБА, 60-тан аспайды 17. Қалыпты пайдалану кезінде қол тигізуге болатын аппараттың сыртқы бөліктерінің температурасы , оС, 60-тан аспайды 18. Осьтік жүктемені қолдану кезінде электрод ұстағышта резонанстық электродтар мен индукторды ұстап тұру күші, Н, 5 аспайды 19.Орташа қызмет мерзімі, жыл, кемінде 6 20.Аппараттың істен шығуына орташа жұмыс уақыты, сағ, 2600-ден кем емес 21.Электрод ұстағыштардың, иілулердің істен шығуына орташа жұмыс, 2000-нан кем емес
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Аппарат должен храниться упакованным в складских помещениях при температуре от - 50 до + 40 ̊С, при относительной влажности не более 98 % при + 25 оС и отсутствии в воздухе кислотных и других агрессивных примесей.
код НМИРК Наименование Описание
279461 Система ультразвуковая для физиотерапии Комплект устройств, предназначенный для получения и доставки ультразвуковых волн, которые проникают в ткани и создают тепловые и нетепловые (например, механические или кавитационные) эффекты с целью лечения боли (например, мышечной, сухожильной, суставной) и содействия заживлению повреждений мягких тканей (например, язв, бурсита). Он, как правило, состоит из радиочастотного генератора (обычно с частотой от 1 до 3 мегагерц), кабеля, передающего радиочастотную энергию аппликатору, и аппликатора, содержащего пьезоэлектрический преобразователь, который проводит ультразвуковую энергию к тканям пациента через кожу.