РК МИ (ИМН)-0№027872

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.03.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027872

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Игла спинальная Zavispine для спинномозговой анестезии и диагностической пункции Quincke point, Pencil point с/без проводниковой иглой

Торговое название каз

Zavispine жұлындық ине Quincke point, Pencil point жұлын анестезиясына және диагностикалық пункцияға арналған, өткізгіш инесімен/инесіз

Назначение

для сбора спинномозговой жидкости при подозрении на менингит. для введения лекарств в спинномозговую жидкость ("интратекально").

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения, хирургия.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Продукт используется для введения анестетиков в спинной мозг или извлечения спинномозговой жидкости из спинного мозга после прокола кожи или тканей пациента. В зависимости от формы наконечников игл его можно разделить на Quincke point, Pencil Point. Продукт «спинномозговая игла» является устройством кратковременного использования и используется в качестве медицинского устройства в течение многих лет под разными брендами. Игла изделия изготовлена из нержавеющей стали, которая широко используется в больницах и клиниках. С размерами: G16; G17; G18; G19; G20; G21; G22; G23; G24; G25; G26; G27; G28; G29; G30

Краткая техническая характеристика каз

Өнім жұлынға анестетиктерді енгізу немесе пациенттің терісі немесе тіндері тесілгеннен кейін жұлыннан жұлын сұйықтығын алу үшін пайдаланылады. Ине ұштығының пішініне байланысты оны Quincke point, Pencil Point деп бөлуге болады. «Жұлын инесі» өнімі қысқа мерзімді пайдалану құрылғысы болып табылады және көптеген жылдар бойы әртүрлі брендтермен медициналық құрылғы ретінде пайдаланылады. Бұйымның инесі тот баспайтын болаттан жасалған, ол ауруханалар мен клиникаларда кеңінен пайдаланылады. Өлшемдері бар: G16; G17; G18; G19; G20; G21; G22; G23; G24; G25; G26; G27; G28; G29; G30

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 5°C до 35°C, избегать чрезмерного нагревания, защищать от прямых солнечных лучей и влаги.

код НМИРК	Наименование	Описание
600769	Игла эпидуральная, без резьбы	Стерильный, с острым скошенным краем, полый трубчатый металлический инструмент, предназначенный для обеспечения доступа к эпидуральному пространству. Может использоваться для доставки анестетиков или анальгетиков или введения специально предназначенного для этой цели катетера для непрерывного введения анестезии. В случаях, когда это изделие используется со стилетом, его часто называют канюлей. Это изделие для одноразового использования.