РК МИ (МТ)-0№027870

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027870

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.03.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027870

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Веновизор Nebula NV300, NV400, NV500

Торговое название каз

Nebula NV300, NV400, NV500 веновизоры

Назначение

Веновизор Nebula используется для определения местоположения поверхностных вен

Область применения

Медицинские учреждения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

ЭЛЕКТРОПИТАНИЕ: Номинальная входная мощность: 100–240 ВА, 50–60 Гц,0,4 А. Номинальная мощность: 5 В постоянного тока, 2 А Литий-ионный аккумулятор, 3,6 В, 4,3 Ач РАБОЧАЯ СРЕДА: Температура окружающей среды: 10°C ~ 30°C; Относительная влажность: 10~90% без образования конденсата; Давление: от 700 гПа до 1060 гПа

Краткая техническая характеристика каз

ЭЛЕКТР ҚУАТЫ: Номиналды кіріс қуаты: 100-240 ВА, 50-60 Гц, 0, 4 А. Номиналды қуат: 5 В тұрақты ток, 2 А Литий-ионды батарея, 3,6 В, 4,3 А•сағ ЖҰМЫС ОРТАСЫ: Қоршаған орта температурасы: 10°C ~ 30°C; салыстырмалы ылғалдылық: конденсациясыз 10~90%; қысым: 700 гПа-дан 1060 гПа-ға дейін

Комментарий к сроку хранения

Влажность: 10–90 % (без конденсата), температура: от 20°C до 50°C.

код НМИРК	Наименование	Описание
507681	Устройство для визуализации вен инфракрасным светом	Портативное, переносное, устройство с питанием от батареи, предназначенное для определения положения периферийных вен под кожей с помощью инфракрасного света, генерирумого лазером. Оно предназначено для обнаружения положения вен на поверхности кожи непосредственно над венами, чтобы помочь медицинскому работнику в поиске вены подходящего размера и положения для венепункции. Устройство может включать в себя небольшой жидкокристаллический дисплей для циклического просмотра ранее сохраненных настроек для оптимизации отображения вен пациента, подвергающегося обследованию/лечению.