РК МИ (ИМН)-0№027869

РК МИ (ИМН)-0№027869

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.03.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№027869
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
collprotect® membrane натуральная сетчатая коллагеновая мембрана
Торговое название каз
collprotect® membrane табиғи торлы коллагенді жарғақшасы
Назначение
Продукт используется один или в сочетании с соответствующими восстановительными материалами (например, аутогенные кости, аллогенные, ксеногенные или аллопластические протезирующие материалы для костей) для немедленной или отсроченной регулируемой регенерации тканей и костей: при хирургических дефектах кости и костных стенок; в рамках наращивания дна гайморовой пазухи для поддержания мембраны Шнайдера; в рамках наращивания альвеолярного гребня; в рамках реконструкции альвеолярного гребня для протезирования; в рамках устранения дефектов фенемтрации; при пародонтальных дефектах кости; при дефектах дегистенции; после резекции верхушки корня зуба, удаления кисты, удаления ретинированных зубов и резекции прочих повреждений кости; внутри или снаружи экстракционных альвеол после экстракции зуба; при немедленном или отсроченном наращивании вокруг имплантата в экстракционных альвеолах.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
collprotect® membrane - это сетчатая мембрана из натурального коллагена (трехмерная коллагеновая матрица). Благодаря шероховатой и пористой трехмерной структуре коллагена достигается наилучший результат контролируемой регенерации кости и мягких тканей. Во время заживления мембрана выполняет барьерную функцию при одновременной контролируемой резорбции без воспалительной реакции со стороны мягких тканей. Биологическая структура поверхности мембраны препятствует врастанию мягких тканей внутрь, способствуя быстрому проникновению и интеграции клеток и кровеносных сосудов в окружающие ткани. Эта уникальная биологическая функция создает идеальную основу для регенерации твердых и мягких тканей. Время резорбции ~ 2-3 месяца. Можно применять как в сухом, так и во влажном виде. Для разных процедур может быть вырезана особая форма мембраны. Толщина мембраны ~ 0,2-0,5 мм.
Краткая техническая характеристика каз
collprotect® membrane – бұл табиғи коллагеннен жасалған торлы жарғақша (үшөлшемді коллагенді матрица). Коллагеннің бұдырлы және кеуекті үшөлшемді құрылымы арқасында сүйектің және жұмсақ тіннің бақыланатын регенерациясының ең үздік нәтижесіне қол жеткізіледі. Жазылу кезінде жарғақша жұмсақ тіндердің ісіп қызару реакциясынсыз бірреттік бақыланатын резорбция кезінде кедергілік қызмет атқарады. Жарғақша бетінің биологиялық құрылымы жұмсақ тіндердің ішке өсуіне кедергі жасайды, қоршаған тіндерге жасушалардың және қан тамырларының тез енуіне және бірігуіне септеседі. Бұл бірегей биологиялық қызмет қатты және жұмсақ тіндердің регенерациясы үшін тамаша негіз құрайды. Резорбция уақыты ~ 2-3 ай. Құрғақ күйінде де, дымқыл күйінде де қолдануға болады. Әр түрлі емшаралар үшін жарғақшаның ерекше пішінін кесіп алынуы болады. Жарғақшаның қалыңдығы ~ 0,2- 0,5 мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре до 24° С в оригинальной упаковке. Необходимо беречь от влаги и воздействия прямых солнечных лучей.
код НМИРК Наименование Описание
431021 Мембрана стоматологическая для тканевой регенерации коллагеновая Стерильный рассасывающийся коллаген животного происхождения (например, свиной), предназначенный для обеспечения регенерации опоры зуба, утраченной в результате пзаболевания периодонта или травмы, и/или для регенерации кости или дефектов кости вокруг имплантатов и в предназначенных для их установки местах; материал действует как барьер, предупреждающий врастание мягких тканей в лежащую под ними кость в период заживления. Это пластичный материал, который можно зафиксировать на мягких тканях с помощью шовного материала; он вводится между мягкими тканями и костью, и/или на дефекты кости [например, во время операции на пародонтальном лоскуте, процедуры направленной костной регенерации (НКР) и/или направленной тканевой регенерации (НТР)]. Это изделие для одноразового использования.