РК МИ (МТ)-0№027878

Тип

МИ

Дата регистрации

01.04.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027878

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Прибор офтальмологический Spectralis HRA+OCT

Торговое название каз

Офтальмологиялық құрал Spectralis HRA+OCT

Назначение

Прибор офтальмологический Spectralis HRA+OCT, соединивший в себе функции флюоресцентной ангиографии сетчатки и оптической когерентной томографии. Этот прибор позволяет получать изображение самых мелких структур сетчатки и зрительного нерва с разрешением до 3 микрон, что дает возможность производить точную диагностику патологических процессов уже на ранних стадиях, не сопровождающихся развитием клинических симптомов.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Прибор должен представлять собой комбинацию трехмерной конфокальной лазерной сканирующей системы для цифровой ангиографии (RA) и оптической когерентной томографической системы спектральной области (OCT). Общие режимы съемки RA и OCT - Флуоресцентная ангиография (FA) - Индоцианиновая зеленая ангиография (ICGA) - Получение изображения в инфракрасном свете (IR) - Получение изображения в синем ("без красном") свете (RF) - Автофлюоресцентное изображения глазного дна (AF) - Одновременно FA и ICGA - Одновременно FA и IR - Одновременно ICGA и IR - Одновременно AF и IR - Одновременно оптическая когерентная томография (OCT) и FA - Одновременно OCT и ICGA - Одновременно OCT и IR - Одновременно OCT и AF Лазерная комплектация прибора Возбуждение флуоресценции индоцианина зеленого (ICGA) Диодный лазер, длина волны 790 нм Инфракрасное отражение (IR) Диодный лазер, длина волны 820 нм Возбуждение флуоресценции флуоресцеина (FA) и получение изображения в режиме "без красного"Твердотельный лазер, длина волны 488 нм Одновременная съемка двух кино-ангиограмм (с флуоресцеином и индоцианином) Ангиографии радужной оболочки Объединения серии изображений в единую композитную картину, угловое поле зрения которой может составлять до 120о, без оптических искажений Параметры конфокального лазерного сканирования ангиографа Объектив 30? для изображений 30?, 20? и 15? Поле зрения, градус 30 x 30, 20 x 20, 15 x 15 Композитное изображение до 120 Регулировка фокуса От -12 до +12 сферических диоптрий с шагом 0,25 диоптрий Режим высокого разрешения съемки Возможность наблюдения самых ранних стадий заполнении сосудов Поле зрения, градус 30 x 30, 20 x 20, 15 x 15 55 x 55, 36 x 36, 27 x 27 (с широкопольным объективом) Размер изображения, пикселей 768 x 768/512 x 512/384 x 384 Частота съемки, кадр/сек 5, 7, 9 Время сканирования одного изображения, мсек 96 - 192 Разрешение, мкм 5 Глубина Z-сканирования, мм 8 Режим высокой скорости съемки Поле зрения, градус 30 x 30, 20 x 20, 15 x 15 Размер изображения, пикселей 1536 x 1536/1024 x 1024/768 x 768 Частота съемки, кадр/сек 9, 13, 16 Время сканирования одного изображения, мсек 48 - 96 Разрешение, мкм 10 Глубина Z-сканирования, мм, не менее 8 Супер люминесцентный диод (SLD); средняя длина волны 870 нм Наличие устройства системы слежения за глазом, позволяющего повторно сканировать сетчатку точно в том же месте, что и в первоначальном исследовании Наличие двух сканирующих оптических лучей. Один постоянно сканирует поверхность сетчатки, отслеживая движение глаза, второй - делает срезы сетчатки

Краткая техническая характеристика каз

Аспап сандық ангиография (RA) және спектрлік аймақтың оптикалық когерентті томографиялық жүйесі (OCT) үшін үш өлшемді конфокальды лазерлік сканерлеу жүйесінің тіркесімі болуы керек. Жалпы RA және OCT түсіру режимдері - Флуоресцентті ангиография (FA) - Индоцианинді жасыл ангиография (ICGA) - Инфрақызыл сәуледе (IR)кескін алу - Суретті көк ("қызыл емес") жарықта (RF)алу - Көз түбінің автофлуоресцентті бейнесі (AF) - Бір уақытта FA және ICGA - Бір уақытта FA және IR - Бір уақытта ICGA және IR - Бір уақытта AF және IR - Оптикалық когерентті томография (OCT) және Fa - Бір уақытта OCT және ICGA - Бір уақытта OCT және IR - Бір уақытта OCT және AF Құрылғының лазерлік жиынтығы Индоцианин жасыл флуоресценциясының қозуы (ICGA) диодты лазер, толқын ұзындығы 790 нм Инфрақызыл шағылысу (IR) диодты лазер, толқын ұзындығы 820 нм Флуоресцеин флуоресценциясының (FA) қозуы және "қызылсыз"режимде кескін алу қатты күйдегі лазер, толқын ұзындығы 488 нм Екі кино-ангиограмманы бір уақытта түсіру (флуоресцеин мен индоцианинмен) Ирис ангиографиясы Оптикалық бұрмалаусыз бұрыштық көру өрісі 120о дейін болуы мүмкін кескіндер сериясын біртұтас композициялық суретке біріктіру Ангиографтың конфокальды лазерлік сканерлеу параметрлері Объектив 30? 30 суреттер үшін?, 20? және 15? Көру өрісі, градус 30 x 30, 20 x 20, 15 x 15 120-ға дейінгі композициялық сурет Фокусты реттеу -12-ден +12 сфералық диоптрияға дейін, қадамы 0,25 диоптрия Жоғары ажыратымдылық режимі Қан тамырларын толтырудың алғашқы кезеңдерін байқау мүмкіндігі Көру өрісі, градус 30 x 30, 20 x 20, 15 x 15 55 x 55, 36 x 36, 27 x 27 (кең өрісті объективпен) Сурет өлшемі, пикселдер 768 x 768/512 x 512/384 x 384 Түсіру жиілігі, кадр / сек 5, 7, 9 Бір суретті сканерлеу уақыты, мсек 96 - 192 Рұқсат, мкм 5 Z-сканерлеу тереңдігі, мм 8 Жоғары жылдамдықты түсіру режимі Көру өрісі, градус 30 x 30, 20 x 20, 15 x 15 Кескін өлшемі, пикселдер 1536 x 1536/1024 x 1024/768 x 768 Түсіру жиілігі, кадр / сек 9, 13, 16 Бір суретті сканерлеу уақыты, мсек 48-96 Рұқсат, мкм 10 Z-сканерлеу тереңдігі, мм, кемінде 8 Супер люминесцентті диод( SLD); орташа толқын ұзындығы 870 нм Көз торын бастапқы зерттеудегідей дәл сол жерде Қайта сканерлеуге мүмкіндік беретін көзді бақылау құрылғысының болуы Екі сканерлейтін оптикалық сәуленің болуы. Біреуі көздің қозғалысын қадағалап, торлы қабықтың бетін үнемі сканерлейді, екіншісі торлы қабықтың кесінділерін жасайды

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура -30 – 60 °C; относительная влажность 10 – 95%; давление воздуха 500 – 1060 гПа