РК МИ (in vitro)-0№027876

Тип

МИ

Дата регистрации

01.04.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027876

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов А, М, G к антигенам лямблий в сыворотке (плазме) крови «Лямблия-антитела–ImmoBia»

Торговое название каз

Қан сарысуындағы (плазмадағы) лямблия антигендеріне А, М, G класты иммуноглобулиндерді иммуноферментті анықтауға арналған реагенттер жинағы «Лямблия-антиденелер–ImmoBia»

Назначение

Набор реагентов «Лямблия-антитела–ImmoBia» предназначен для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов А (IgА), М (IgМ), G (IgG) к антигенам лямблий в сыворотке (плазме) крови методом твердофазного иммуноферментного анализа.

Область применения

клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор рассчитан на проведение 96 анализов образцов сыворотки (плазмы) крови, включая контроли. Возможно дробное использование набора. Набор содержит все необходимые для проведения анализов унифицированные и неспецифические реагенты. Набор дополнительно комплектуется: - плёнкой для заклеивания планшета – 3 шт.; - наконечники для пипеточных дозаторов на 2−200 мкл – 1000 шт - наконечники для пипеточных дозаторов на 50−1000 мкл – 500 шт 1.Специфичность. Специфичность выявления иммуноглобулинов классов А, М, G к антигенам лямблий – соответствие результатов выявления набором IgА, IgМ, IgG к антигенам лямблий составляет 100%. 2.Чувствительность. Чувствительность выявления иммуноглобулинов классов А, М, G к антигенам лямблий – соответствие результатов выявления набором IgА, IgМ, IgG к антигенам лямблий составляет 100%. 3. Титр образца, содержащего иммуноглобулины классов A, M, G к антигенам лямблий, не менее 1:800.

Краткая техническая характеристика каз

Жинақ қан сарысуының (плазмасының) 96 сынамасын, оның ішінде бақылауды жүргізуге арналған. Жиынтықты бөлшек пайдалану мүмкін. Жинақта талдауға қажетті барлық стандартталған ж?не спецификалық емес реагенттер бар. Жинақ қосымша жиынтықталады: – планшетті желімдеуге арналған үлбір – 3 дана – Пипеткалық дозаторларға арналған ұштықтар 2-200 мкл - 1000 дана – Пипеткалық дозаторларға арналған ұштықтар 50-1000 мкл – 500 дан 1. Ерекшелігі. Лямблия антигендеріне А, М, G класты иммуноглобулиндерді анықтау спецификалығы – жинақпен лямблия антигендеріне IgА, IgМ, IgG анықтау н?тижелерінің талаптарына с?йкестігі – 100% құрайды 2. Сезімталдығы. Лямблия антигендеріне А, М, G класты иммуноглобулиндерді анықтау сезімталдығы – жинақпен лямблия антигендеріне IgА, IgМ, IgG анықтау н?тижелерінің талаптарына с?йкестігі – 100% құрайды 3. Лямблия антигендеріне А, М, G класты иммуноглобулиндері бар үлгінің титрі 1:800-ден кем емес.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Набор реагентов должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2-8ºС в течение всего срока хранения (12 мес.). Допускается хранение (транспортировка) Набора при температуре до +25ºС не более 15 сут.