РК МИ (ИМН)-0№027874

Тип

МИ

Дата регистрации

01.04.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027874

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Комплект гинекологический одноразовый стерильный

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын, стерильді гинекологиялық жиынтық

Назначение

Комплект предназначен для диагностики, терапии и предупреждения заболеваний женских репродуктивных органов, применяется в смотровых, консультациях, профильных клиниках, гинекологических и процедурных кабинетах. Предназначен для применения квалифицированным медицинским персоналом в условиях медицинских организаций.

Область применения

Акушерство и гинекология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комплект гинекологический одноразовый, стерильный, изготавливается из нетканого материала типа СМС (спанбонд/мельтблаун/спанбонд) /СММС (спанбонд/мельтблаун/ мельтблаун/спанбонд), СС (спанбонд/спанбонд), Спанлейс, Спанбонд ламинированный, Спанлейс ламинированный, нетканое полотно типа Santeys/Breatech (полиэтилен+нетканое полотно), ламинированное многослойное нетканое полотно, полотно Table, бумажное полотно, полиэтиленовая пленка, марля, рибана с плотностями 13 г/м2 - 120 г/м2, медицинского пластика или другого материала однократного применения. Комплектация готовых изделий из различных количеств комплектующих и типоразмеров возможна по согласованию с заказчиком. В комплект входят следующие медицинские изделия: простыня с/без липким краем, с/без отверстием, (70-500)×(70-500) см; пеленка с/без липким краем (40-150)×(40-150) см ; салфетка нетканая/ марлевая/ бумажная (5-90)×(5-90) см; маска трехслойная на резинках/ завязках; бахилы низкие/высокие/на фиксаторе/леггинс; бахилы для посетителей; шапочка берет/шапочка колпак/ шапочка клип-берет/ бандана; подстилка впитывающая влагонепроницаемая (60-90) х (60-90) см; перчатки смотровые (XS, S, M, L, XL) латексные/ виниловые/ нитриловые; перчатки хирургические, (5,5 – 9,0) латексные; зеркало по Куско с/без подсветкой (XS, S, M, L); зонд урогенитальный универсальный/ ложка Фолькмана/ зонд Пайпеля/ цитощётка/ шпатель Эйра/ цервикальная щетка; ирригационный шприц 60 мл; прокладка гигиеническая; тампон-палочка ватная/полиуретановая в/без пробирке; чехол трансвагинальный/ректальный латексный. При поставке комплекта на потребительской (индивидуальной) упаковке будет указана комплектность в соответствии с заказом. Комплект может быть предварительно завернут в первичную упаковку - нетканое полотно любого типа и упакован в комбинированную упаковку; в стерилизационную упаковку (пакеты) по EN 868-5 или в два полиэтиленовых пакета. Изделие выпускается как в индивидуальной упаковке, так и групповой упаковке по количеству согласованных штук с заказчиком.

Краткая техническая характеристика каз

Бір рет қолданылатын, стерильді гинекологиялық жиынтығы СМС (Спанбонд/Мельтблаун/Спанбонд), СММС (Спанбонд/Мельтблаун/ Мельтблаун /Спанбонд), СС (спанбонд/спанбонд), Спанлейс, Спанбонд ламинатталған, Спанлейс ламинатталған, тоқылмаған мата Santeys/Вreatech (полиэтилен+тоқылмаған мата), ламинатталған көп қабатты тоқылмаған мата, Table мата, қағаз мата, полиэтилен үлбір, дәке, рибана тығыздығы 13 г/м2 - 120 г/м2, медициналық пластик немесе басқа бір рет қолданылатын материал. Әр түрлі типтік өлшемдерден және жиынтықтар санынан тұратын дайын бұйымдар жиынтығы тапсырыс берушімен келісім бойынша болуы мүмкін. Жиынтыққа келесі медициналық бұйымдар кіреді: ақжайма жабысқақ жиегі бар/жоқ, тесігі бар/жоқ (70-500)?(70-500) см және жаялық жабысқақ жиегі бар/жоқ (40-150)?(40-150) см. тоқылмаған/дәке/қағаз сүрткі (5-90)?(5-90) см, үш қабатты, тікбұрыш пішіндегі резенкелі/баулары бар бетперде, аласа/ биік/ бекіткішпен бахилалар/ леггинс/келушілерге арналған бахилалар, телпек берет/телпек-қалпақ/телпек клип-берет/ бандана, сіңіргіш ылғал өткізбейтін төсеніш (60-90) х (60 – 90) см, тексеріс қолғаптары (XS, S, M, L, XL), хирургиялық қолғаптар (5,5 - 9,0), жарығы бар/жоқ Куско бойынша айна (XS, S, М, L), урогенитальді, әмбебап зонд, Фолькман қасығы, Пайпель зонды, цитощетка, Эйр шпателі, цервикальді щетка, ирригациялық шприц, гигиеналық төсемі, пробиркасы бар немесе жоқ мақта/полиуретан таяқша- тампон, трансвагинальді/ ректальді латексті тысқап. Жеткізу кезінде тапсырысқа сәйкес тұтынушы (жеке) қаптамада толық жиынтықтылығы көрсетіледі. Жинақ алдын ала бастапқы қаптамаға - кез келген түрдегі тоқылмаған матадан жасалған қапталады және аралас қаптамаға қапталады; EN 868-5 бойынша стерилизациялық қаптамаға (пакеттерге) немесе екі полиэтилен пакетке салынады. Бұйым жеке қаптамада да, тапсырыс берушімен келісілген дана саны бойынша топтық қаптамада да шығарылады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

В стандартной заводской упаковке при температуре от – 5 °С до + 30 °С вдали от света и влаги.