РК МИ (ИМН)-0№025313

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025313

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Набор хирургических инструментов для имплантации

Торговое название каз

Имплантацияға арналған хирургиялық құралдар жинағы

Назначение

все инструменты Izen Implant являются хирургическими инструментами, используемыми в Izen Implant System. Cверла используются, чтобы создать место для установки имплантата, а драйверы используются для установки имплантата и установки протеза. Кроме того, другие инструменты используются в качестве вспомогательных устройств в процессе имплантации

Область применения

Стоматология, челюстно-лицевая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Выпускается в вариантах исполнения: 1. ZENEX SURGERY KIT 2. ZENEX EASY SURGERY KIT 3. ZENEX SUPERWIDE KIT 4. ZENEX PROSTHETIC KIT с принадлежностями. Сверла используются, чтобы создать место для установки имплантата, а драйверы используются для установки имплантата и установки протеза. Другие инструменты используются в качестве вспомогательных устройств в процессе имплантации.

Краткая техническая характеристика каз

1. ZENEX SURGERY KIT 2. ZENEX EASY SURGERY KIT 3. ZENEX SUPERWIDE KIT 4. ZENEX PROSTHETIC KIT керек-жарақтарымен орындау нұсқаларында шығарылады. Бұрғылар имплантты орнату үшін орын жасау үшін қолданылады, ал драйверлер имплантты орнату және протезді орнату үшін қолданылады. Басқа құралдар имплантация процесінде көмекші құрылғылар ретінде қолданылады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте при комнатной температуре (1~30°C) избегая попадания прямых солнечных лучей

код НМИРК	Наименование	Описание
433208	Набор для стоматологических/челюстно-лицевых операций, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования	Набор различных стоматологических/хирургических инструментов, перевязочных материалов и других материалов, необходимых для проведения стоматологических или челюстно-лицевых хирургических операций/операций в полости рта. Лекарственные средства в набор не входят. Это изделие, пригодное для многоразового использования.