РК МИ (МТ)-0№027881

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027881

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.04.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027881

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система лучевой терапии TrueBeam с принадлежностями в вариантах исполнения: TrueBeam, TrueBeam STx

Торговое название каз

TrueBeam, TrueBeam STx орындау нұсқаларындағы керек-жарақтарымен TrueBeam сәулелік терапия жүйесі

Назначение

Система лучевой терапии TrueBeam предназначена для обеспечения стереотаксической радиохирургии и прецизионной лучевой терапии поражений, опухолей и состояний в любой части тела, где показано лучевое лечение.

Область применения

Радиотерапия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система обеспечивает высококонформное распределение дозы фотонного излучения, предусмотренной дозиметрическими планами модулированной по интенсивности радиотерапии (IMRT), ротационной терапии с модуляцией объема (VMAT) и стереотаксической радиационной терапии тела (SBRT), в ходе радиационной терапии под визуальным контролем (IGRT). Модулятор: 480 В (3 фазы); 60 Гц; Консольный шкаф: 208 В переменного тока, 60 Гц, 17А. Энергии фотонов: 4-20 МВ Энергии электронов: 6-22 МэВ Maксимальная мощность дозы: 600 МЕ/мин Maксимальная мощность дозы в режиме FFF: 2400 MЕ/мин Методики и режимы: IGRT, IMRT, VMAT, HyperArc, SRS, SBRT Тип коллиматора: MLC-120; HD 120 Точность механического изоцентра менее 0.75 мм Точность вращения гентри менее 0.3 градусов Точность вращения коллиматора менее 0.5 градусов

Краткая техническая характеристика каз

Жүйе визуальды бақыланатын радиациялық терапия (IGRT) барысында радиотерапияның қарқындылығы бойынша модуляцияланған (IMRT), көлемді модуляцияланған ротациялық терапия (VMAT) және дененің стереотактикалық радиациялық терапиясы (SBRT) дозиметриялық жоспарларында көзделген фотонды сәулелену дозасының жоғары конформды таралуын қамтамасыз етеді. Модулятор: 480 в (3 фаза); 60 Гц; Консоль шкафы: 208 В айнымалы ток, 60 Гц, 17А.Фотон энергиясы: 4-20 МВ Электрон энергиясы: 6-22 МэВ Максималды доза қуаты: 600 ХБ/мин FFF режиміндегі максималды доза қуаты: 2400 ХБ/мин Әдістер мен режимдер: IGRT, IMRT, VMAT, HyperArc, SRS, SBRT Коллиматор түрі: MLC-120; HD 120 Механикалық изоцентрдің дәлдігі 0.75 мм-ден аз Гентридің айналу дәлдігі 0.3 градустан төмен Коллиматордың айналу дәлдігі 0.5 градустан төмен

Комментарий к сроку хранения

В соответствии с видом транспорта

код НМИРК	Наименование	Описание
546464	Система линейного ускорителя	Комплект изделий, разработанных для выработки высокоэнергетических электронов с целью создания высокоэнергетических рентгеновских лучей, используемых, в первую очередь, для лечения раковых опухолей. Он обеспечивает равномерное радиационное поле одинаковой интенсивности и с предсказуемым уровнем энергии в пучке четко определенных размеров. Принцип действия заключается в линейном ускорении электронов за счет электромагнитных микроволн. Полученный в результате луч используется для лечения пациента либо напрямую, либо после прохождения через подходящую мишень. В состав системы, как правило входят, устройства для анализа и отображения сигнала, поддерживающие устройства для пациента и изделий, а также программное обеспечение.