РК МИ (in vitro)-0№027879

РК МИ (in vitro)-0№027879

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.04.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027879
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Набор реагентов для клинического анализа кала («Диахим-Набор реагентов для клинического анализа кала»)
Торговое название каз
Нәжістің клиникалық талдауына арналған реагенттер жинағы («Диахим-Нәжістің клиникалық талдауына арналған реагенттер жинағы»)
Назначение
Набор реагентов для клинического анализа кала предназначен для обнаружения в кале скрытой крови, билирубина, стеркобилина и микроскопического исследования кала в клинико-диагностических лабораториях.
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика in vitro
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Морфологическое и химическое исследования кала дают суммарное представление о функции важнейших пищеварительных желез, оно отражает степень переваривания принятой пищи и состояние слизистой кишечного тракта. Определение скрытой крови. В присутствии гемоглобина крови бензидин реагирует с перекисью водорода с образованием в течение первых 2 минут соединений, окрашенных в зеленый, сине-зеленый или синий цвет. Интенсивность окраски пропорциональна количеству крови в кале. Определение стеркобилина. Стеркобилин взаимодействует с уксуснокислым цинком в присутствии раствора Люголя с образованием соединений, дающих зеленую флюоресценцию. Определение билирубина. Билирубин, поступающий в кишечник с желчью, под влиянием кишечной флоры восстанавливается, в результате чего образуется уробилин (стеркобилин) - нормальный пигмент кала и уробилиноген - продукт более полного восстановления. Билирубин под действием реактива Фуше превращается в зеленый биливердин; интенсивность окраски пропорциональна количеству билирубина в кале. Число анализируемых проб: 1000 проб для обнаружения скрытой крови, 50 проб для качественного определения стеркобилина, 200 проб для качественного определения билирубина, 2000 проб для проведения микроскопического анализа кала.
Краткая техническая характеристика каз
Нәжістің морфологиялық және химиялық зерттеулері маңызды ас қорыту бездерінің қызметі туралы жиынтық түсінік береді, ол қабылданған тағамның ас қорыту дәрежесін және ішек шырышты қабығының күйін көрсетеді.Жасырын қанды анықтау. Қанда гемоглобин бар кезде бензидин сутегі асқын тотығымен әрекеттесіп, жасыл, көк-жасыл немесе көк түске боялған алғашқы 2 минут ішінде қосылыстар түзеді. Боялу қарқындылығы нәжістегі қан мөлшеріне пропорционалды.Стеркобилинді анықтау. Стеркобилин Люголь ерітіндісі бар кезде сіркеқышқылды мырышпен әрекеттесіп, жасыл флюоресценция беретін қосылыстар түзеді.Билирубинді анықтау. Ішек флорасының әсерінен ішекке өтпен кіретін билирубин қалпына келеді, нәтижесінде уробилин (стеркобилин) түзіледі - нәжістің қалыпты пигменті және уробилиноген - толық қалпына келтірудің өнімі.Фуше реактивінің әсерінен Билирубин жасыл биливердинге айналады; түс қанықтығы нәжістегі билирубин мөлшеріне пропорционалды. Талданатын сынамалар саны: жасырын қанды анықтау үшін 1000 сынама, стеркобилинді сапалы анықтау үшін 50 сынама, билирубинді сапалы анықтау үшін 200 сынама, нәжісте микроскопиялық талдау жүргізу үшін 2000 сынама.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Набор должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя в крытых вентилируемых помещениях, не допуская воздействия прямых солнечных лучей, при температуре от +18° С до +25° С в течение всего срока годности.
код НМИРК Наименование Описание
772837 Краситель для клинических образцов ИВД Отдельный химический реагент, краситель или раствор, предназначенный для искусственного окрашивания определенных целевых структур тканей, внутри-/внеклеточных элементов и/или патогенных микроорганизмов в клиническом образце, для их последующей визуализации, исследования, идентификации и/или дифференциации.