РК МИ (МТ)-0№027894

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027894

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.04.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027894

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Светодиодный хирургический светильник HyLED C5, HyLED C7, HyLED C8, HyLED C5M, HyLED C7M, HyLED C8M, HyLED C5/C5, HyLED C7/C5, HyLED C8/C5, HyLED C7/C7, HyLED C8/C7, HyLED C8/C8, HyLED C5/C5/C5, HyLED C7/C5/C5, HyLED C8/C5/C5, HyLED C7/C7/C5, HyLED C7/C7/C7, HyLED C8/C7/C7, HyLED C8/C8/C5, HyLED C8/C8/C7, HyLED C8/C8/C8, HyLED C50, HyLED C70, HyLED C80, HyLED C50M, HyLED C70M, HyLED C80M, HyLED C50/C50, HyLED C70/C50, HyLED C80/C50, HyLED C70/C70, HyLED C80/C70, HyLED C80/C80, HyLED C50/C50/C50, HyLED C70/C50/C50, HyLED C80/C50/C50, HyLED C70/C70/C50, HyLED C70/C70/C70, HyLED C80/C70/C70, HyLED C80/C80/C50, HyLED C80/C80/C70, HyLED C80/C80/C80

Торговое название каз

Жарықдиодты хирургиялық шырағдан HyLED C5, HyLED C7, HyLED C8, HyLED C5M, HyLED C7M, HyLED C8M, HyLED C5/C5, HyLED C7/C5, HyLED C8/C5, HyLED C7/C7, HyLED C8/C7, HyLED C8/C8, HyLED C5/C5/C5, HyLED C7/C5/C5, HyLED C8/C5/C5, HyLED C7/C7/C5, HyLED C7/C7/C7, HyLED C8/C7/C7, HyLED C8/C8/C5, HyLED C8/C8/C7, HyLED C8/C8/C8, HyLED C50, HyLED C70, HyLED C80, HyLED C50M, HyLED C70M, HyLED C80M, HyLED C50/C50, HyLED C70/C50, HyLED C80/C50, HyLED C70/C70, HyLED C80/C70, HyLED C80/C80, HyLED C50/C50/C50, HyLED C70/C50/C50, HyLED C80/C50/C50, HyLED C70/C70/C50, HyLED C70/C70/C70, HyLED C80/C70/C70, HyLED C80/C80/C50, HyLED C80/C80/C70, HyLED C80/C80/C80

Назначение

Светодиодный хирургический светильник предназначен для использования при проведении хирургических, терапевтических и диагностических процедур в операционной и/или процедурном кабинете.

Область применения

Хирургия, гинекология, травматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напряжение 10-250 В, 50/60 Гц. Возможность подключения к сети постоянного тока. Время работы от аккумулятора до 18 часов, в зависимости от модели Время зарядки 2-12 ч, в зависимости от модели Температура окружающей среды -40-60°C; Относительная влажность: 10%~95% Максимальная яркость освещения до 320 000 лк, в зависимости от модели Цветовая температура до 8500 К, в зависимости от модели

Краткая техническая характеристика каз

Кернеуі 10-250 В, 50/60 Гц, Тұрақты ток желісіне қосылу мүмкіндігі. Батареяның жұмыс уақыты модельге байланысты 18 сағатқа дейін Зарядтау уақыты модельге байланысты 2-12 сағат Қоршаған орта температурасы-40-60°C; Салыстырмалы ылғалдылық: 10%~95% Модельге байланысты жарықтандырудың максималды жарықтығы 320 000 лк дейін Түс температурасы модельге байланысты 8500 К дейін

Комментарий к сроку хранения

-40–60

код НМИРК	Наименование	Описание
350278	Светильник для осмотра/терапевтических процедур стационарный	Устройство, которое предусматривает освещение при осмотре места исследования или лечения пациента. Обычно состоит из одной или нескольких ламп, которые отражают свет через рефлекторы или зеркала, в зависимости от своей конструкции. Данное устройство имеет ряд назначений и может фиксироваться, например, на потолке, стене или несущей конструкции. Оно также может являться частью осветительной системы с более чем одной световой насадкой.