РК МИ (МТ)-0№027892

Тип

МИ

Дата регистрации

04.04.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027892

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Аппарат дарсонвализации и ультратональной терапии «Ультрадар-Мед ТеКо» по ТУ 9444-012-56812193-2005

Торговое название каз

ТШ 9444-012-56812193-2005 бойынша «Ультрадар-Мед ТеКо» дарсонвализация және ультратоналды терапия аппараты

Назначение

Аппарат предназначен для лечебного воздействия импульсным переменным током средней частоты высокого напряжения и переменным током низкой частоты высокого напряжения.

Область применения

физиотерапия, стоматология, косметология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

№ п/п Наименование параметра Величина параметра 1 Напряжение питания, В 230 ± 10 % 2 Частота питания аппарата, Гц 50 3 Потребляемая мощность, не более, В∙А 50 4 Габаритные размеры аппарата (В х Ш х Д),мм в том числе: 119х209х258 ± 10 %. 1.Электронный блок с электрододержателем в составе: -электронный блок, мм 104х209х258 ± 10 % -электрододержатель (В х Ш х Д), 36х61х207 ± 10 %. 2.Сменные электроды: 1) Грибовидный, -длина, мм -диаметр цоколя, мм 150 ±15% 11 ±10% 2) Точечный -длина, мм -диаметр цоколя, мм 145 ±15% 11 ±10% 3) Гребешковый -длина, мм -диаметр цоколя, мм 150 ±15% 11±10% 4) Десенный -длина, мм -диаметр цоколя, мм 170 ±15% 11 ±10% 5) Ушной -длина, мм -диаметр цоколя, мм 165 ±15% 11 ±10% 6) Шейный -длина, мм -диаметр цоколя, мм 154 ±15% 11 ±10% 7) Ректальный -длина, (Д, мм) -диаметр цоколя, мм 191 ±15% 11 ±10% 8) Вагинальный длина, мм диаметр цоколя, мм 213 ±15% 11 ±10% 3.Соединительный кабель, длина мм не менее 1800 4.Шнур питания, длина, мм не менее 1800 5 Масса аппарата с электродами, кг, в том числе: не более 2,5 1.Электронный блок с электрододержателем , кг 2,2 ± 10 % 2.Сменные электроды (комплект): -(грибовидный, точечный, гребешковый, десенный, ушной, шейный) , кг 0,11 ± 20 % -(ректальный, вагинальный), кг 0,04 ± 20 % 6 Режимы работы аппарата Режим дарсонвализации Режим ультратональной терапии 7 Амплитудное напряжение на выходе аппарата, кВ (8-25) ± 20% (1-3) ± 20 % 8 Частота следования пачек импульсов, Гц 100 ±10 - 9 Частота заполнения импульсов, кГц 110 ± 25 - 10 Частота синусоидального выходного напряжения, кГц - 22 ± 4 11 Диапазон установки таймера, мин (0 ÷ 30) ± 5 % 12 Режим работы непродолжительный 13 Время работы аппарата в непродолжительном режиме, ч. 6 ч с цикличностью: - время работы – не более 30 мин - время паузы - 10 мин 14 Средняя наработка на отказ, не менее, ч 1500 15 Средний срок службы не менее , лет 5 16 Усилие удержания электродов в электрододержателе, не менее, Н 3 17 Время установления рабочего режима, не более, с 30 18 Таймер обеспечивает автоматическое отключение генератора и подачу звукового сигнала по истечении установленного времени процедуры. Корректированный уровень звукового сигнала не более 65 дБА, с продолжительностью не менее 30 с.

Краткая техническая характеристика каз

№ р / с Параметрдің атауы Параметрдің шамасы 1 Қуат кернеуі, 230 ± 10 % 2 аппараттың қоректену жиілігі, Гц 50 3 Тұтынылатын қуат, артық емес, А 50 4 Құрылғының жалпы өлшемдері (Х Ш х Д),мм оның ішінде: 119х209х258 ± 10 %. 1.Құрамында электр ұстағышы бар электрондық блок: - электрондық блок, мм 104х209х258 ± 10 % - электр ұстағыш (Х Ш х Д), 36х61х207 ± 10 %. 2.Ауыстырылатын электродтар: 1) саңырауқұлақ тәрізді, - ұзындығы, мм - жертөле диаметрі, мм 150 ±15% 11 ±10% 2) нүктелік - ұзындығы, мм - жертөле диаметрі, мм 145 ±15% 11 ±10% 3) тарақ - ұзындығы, мм - жертөле диаметрі, мм 150 ±15% 11±10% 4) Сағыз - ұзындығы, мм - жертөле диаметрі, мм 170 ±15% 11 ±10% 5) құлақ - ұзындығы, мм - жертөле диаметрі, мм 165 ±15% 11 ±10% 6) мойын - ұзындығы, мм - жертөле диаметрі, мм 154 ±15% 11 ±10% 7) ректалды - ұзындығы, (Д, мм) - жертөле диаметрі, мм 191 ±15% 11 ±10% 8) қынаптық ұзындығы, мм жертөле диаметрі, мм 213 ±15% 11 ±10% 3.Жалғау кабелі, ұзындығы мм кемінде 1800 4.Қуат сымы, ұзындығы, мм кемінде 1800 5 Электродтары бар аппараттың салмағы, кг, оның ішінде: 2,5 артық емес 1.Электр ұстағышы бар электрондық блок , кг 2,2 ± 10 % 2.Ауыстырылатын электродтар (жинақ): - (саңырауқұлақ, нүкте, тарақ, Сағыз, құлақ, мойын) , кг 0,11 ± 20 % - (тік ішек, қынап), кг 0,04 ± 20 % 6 аппараттың жұмыс режимдері дарсонвализация режимі ультра тоналды терапия режимі 7 аппарат шығысындағы амплитудалық кернеу, кВ (8-25) ± 20% (1-3) ± 20 % 8 импульстік бумалардың жүру жиілігі, Гц 100 ±10 - 9 импульстарды толтыру жиілігі, кГц 110 ± 25 - 10 синусоидалы Шығыс кернеуінің жиілігі, кГц - 22 ± 4 11 Таймерді орнату диапазоны, мин (0 ? 30) ± 5 % 12 жұмыс режимі қысқа 13 Аппараттың жұмыс уақыты қысқа режимде, сағ. 6 циклділікпен: - жұмыс уақыты-30 минуттан аспайды - үзіліс уақыты-10 мин 14 бас тартуға орташа жұмыс, 1500 сағаттан кем емес 15 орташа қызмет мерзімі кемінде 5 жыл 16 электродтарды электр ұстағышта ұстау күші, кемінде, Н 3 17 жұмыс режимін белгілеу уақыты, артық емес, с 30 18 таймер генераторды автоматты түрде өшіруді және процедураның белгіленген уақыты аяқталғаннан кейін дыбыстық сигнал беруді қамтамасыз етеді. Дыбыстық сигналдың түзетілген деңгейі 65 дБА аспайды, ұзақтығы 30 с кем емес.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Условия хранения упакованного аппарата в складских помещениях соответствуют условиям хранения 2 по ГОСТ 15150 при температуре от - 50 до + 40 °С, при относительной влажности не более 98 % при + 25 °С и отсутствии в воздухе кислотных и других агрессивных примесей.