РК МИ (ИМН)-0№027893

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.04.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027893

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Степлер сшивающий хирургический эндоскопический одноразовый с электроприводом в различных вариантах исполнения.

Торговое название каз

Электр жетегі бар бір реттік эндоскопиялық хирургиялық тігетін степлер түрлі орындалу нұсқаларында

Назначение

Пригоден для использования в операциях желудочно-кишечного тракта, торакальных, абдоминальных, на желудочной ткани, ткани легкого и других тканях, может использоваться для резекции и/или сшивания.

Область применения

Общая хирургия, торакальная хирургия, абдоминальная хирургия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Степлер сшивающий хирургический эндоскопический одноразовый с электроприводом является стерильным аппаратом, который используется на одном пациенте, в открытой или эндоскопической операции, распознает выбранный подходящий тип одноразовой кассеты со скобками, с помощью батареи приводит электропривод в действие. Аппарат одновременно разрезает и сшивает ткани. Степлер сшивающий хирургический эндоскопический одноразовый с электроприводом включает в себя корпус аппарата, батарейный блок. Данный аппарат должен совместно использоваться с одноразовой кассетой со скобками сшивающего хирургического эндоскопического одноразового, произведенной B.J.ZH.F.PANTHER MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.

Краткая техническая характеристика каз

Электр жетегі бар бір реттік хирургиялық эндоскопиялық тігетін степлер бір пациентте қолданылатын стерильді аппарат болып табылады, ашық немесе эндоскопиялық операцияда қапсырмалары бар бір реттік кассетаның таңдалған қолайлы типін таниды, батареяның көмегімен электр жетегін іске қосады. Аппарат тіндерді бір уақытта кеседі және тігеді. Электр жетегі бар бір реттік эндоскопиялық хирургиялық тігетін степлер аппарат корпусын, батареялық блокты қамтиды. Бұл аппарат B.J.ZH.F.PANTHER MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD өндірген хирургиялық эндоскопиялық бір реттік тігетін қапсырмалары бар бір реттік кассетамен бірге пайдаланылуы тиіс.

Комментарий к сроку хранения

Необходимо хранить данную продукцию в чистом, сухом и хорошо проветриваемом месте при температуре 20°C～+60°C; влажности 10%～80%; атмосферном давлении 500hPa─1060hPa. Не хранить данный аппарат в среде с прямым попаданием солнечных лучей или в высокотемпературной влажной среде. Иначе это может привести к поломке аппарата или вызвать риск заражения. Не хранить данную продукцию в транспортном ящике. Иначе это может вызвать риск заражения. Не хранить данный аппарат в среде с прямым попаданием рентген

код НМИРК	Наименование	Описание
568045	Степлер режущий эндоскопический с электроприводом, одноразового использования	Стерильный хирургический инструмент с питанием от батареи, применяемый во время эндоскопической операции для быстрого перерезания и иссечения тканей и создания анастомоза; он может быть использован во время открытого оперативного вмешательства. Инструмент предназначен для механического разрезания ткани и одновременного наложения хирургических скоб к образовавшимся краям линии разреза, с приводом от двигателя в рукоятке. Изделие , как правило, загружено скобами и имеющее вид пистолета. Это изделие одноразового использования.