РК МИ (МТ)-0№027889
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№027889
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.04.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№027889
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Облучатель-рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности присутствии людей ОБР 15/30-"Мед ТеКо" по ТУ 9451-004-56812193-2003
Торговое название каз
ТШ 9451-004-56812193-2003 бойынша адамдар жоқ кезде ЕПМ бөлмелерінің ауасын зарарсыздандыруға және адамдар бар кезде микробтардың көбеюін болдырмауға арналған азонсыз бактерицидтік шамы бар жабық типті бактерицидтік ОБР 15/30-"Мед ТеКо" сәулелендіргіш-рециркуляторы
Назначение
предназначен для обеззараживания воздуха коротковолновым ультрафиолетовым бактерицидным излучением в лечебно-профилактических учреждениях в присутствии и в отсутствии людей
Область применения
в лечебно-профилактических учреждениях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
1 Напряжение питания, В 230 ± 10 % 2 Частота питающей сети, Гц 50 3 Производительность по потоку при номинальном напряжении сети, м 3/час 60 ± 10 % 4 Потребляемая мощность, не более, В∙А 60 5 Корректированный уровень звуковой мощности, не более, дБА 45 6 Диапазон установки таймера, ч (0÷9999) ± 5 % 7 Габаритные размеры (Шх Гх В), мм (96х102х1058) ± 10 % 8 Длина сетевого кабеля, м 2,0 ± 10 %. 9 Масса, кг 1,4± 10 %. 10 Работа в продолжительном режиме, не менее ,ч 8 11 Средняя наработка на отказ, не менее, ч 1000 12 Срок службы облучателя, не менее, лет 5 13 Время выхода облучателей на рабочий режим, не более, с 30 14 Источник УФ-излучения и дезинфекции воздуха: бактерицидная лампа: TUV 30W/G30T8 (PHILIPS) или PURITEC HNS 30W (OSRAM) или TIBERA UVC 30W G13 (LEDVANS) 15 Количество источников излучения, шт 1 16 Таймер обеспечивает отключение бактерицидной лампы по истечении установленного ресурса работы (показания на цифровом индикаторе: нули) и при выходе из строя вентилятора – (показания на цифровом индикаторе черточки) 17 В облучателях использован вентилятор в количестве 1 шт. со следующими характеристиками: габаритные размеры -80х80х25 мм, напряжение питания – 12 В; потребляемый ток – 0,15÷0,3 А, с датчиком скорости вращения. 18 В облучателях использованы плавкие предохранители в количестве 2 штук со следующими характеристиками: тип - вставка плавкая ВПБ6-5, рабочее напряжение – 250 В, ток срабатывания – 0,5 А, время срабатывания – не более 0,3 с, размеры: 5х20 мм, материал - стекло. Тип доступа к предохранителям – при помощи инструмента.
Краткая техническая характеристика каз
1 қуат кернеуі, 230 ± 10 % 2 қоректендіру желісінің жиілігі, Гц 50 3 номиналды желі кернеуіндегі ағын өнімділігі, м 3 / сағ 60 ± 10 % 4 Тұтынылатын қуат, артық емес, а 60 5 түзетілген дыбыс деңгейі қуаты, Артық емес, дБА 45 6 Таймерді орнату диапазоны, сағ (0?9999) ± 5 % 7 габариттік өлшемдері (Шх Гх В), мм (96х102х1058) ± 10 % 8 желілік кабельдің ұзындығы, м 2,0 ± 10 %. 9 салмағы, кг 1,4± 10 %. 10 ұзақ режимде жұмыс істеу, кемінде 8 сағат 11 бас тартуға орташа жұмыс, 1000 сағаттан кем емес 12 сәулелендіргіштің қызмет ету мерзімі 5 жылдан кем емес 13 сәулелендіргіштердің жұмыс режиміне шығу уақыты 30-дан аспайды 14 ультракүлгін сәулелену және ауаны дезинфекциялау көзі: бактерицидтік шам: TUV 30W/G30T8 (PHILIPS) немесе PURITEC HNS 30W (OSRAM) немесе TIBERA UVC 30W G13 (LEDVANS) 15 сәулелену көздерінің саны, дана 1 16 таймер белгіленген жұмыс ресурсы аяқталғаннан кейін бактерицидтік шамды өшіруді қамтамасыз етеді (сандық индикатордағы көрсеткіштер: нөлдер) желдеткіш істен шыққан кезде – (сызықшаның сандық индикаторындағы көрсеткіштер) 17 сәулелендіргіштерде 1 дана мөлшерінде желдеткіш пайдаланылды. мынадай сипаттамалары бар: габариттік өлшемдері -80х80х25 мм, қоректену кернеуі – 12 В; тұтынылатын ток – 0,15?0,3 А, айналу жылдамдығы датчигі бар. 18 сәулелендіргіштерде 2 дана мөлшерінде мынадай сипаттамалары бар балқытылатын сақтандырғыштар пайдаланылды: түрі - балқытылатын ВПБ6-5 кірістіру, жұмыс кернеуі-250 В, іске қосу тогы-0,5 А, іске қосу уақыты – 0,3 с аспайды, өлшемдері: 5х20 мм, материал-шыны. Сақтандырғыштарға қол жеткізу түрі-құралдың көмегімен.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Условия хранения облучателей должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 1 5150 при температуре воздуха от - 50 ̊С до + 40 ̊С и относительной влажности воздуха 98 % при температуре + 25 ̊С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 799568 | Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии, профессиональный | Прибор с питанием от сети (переменного тока) со специальными лампами, которые испускают ультрафиолетовый свет области B (UVB) или UVB и совместно с ультрафиолетовым светом области A (UVA). Предназначен для профессионального использования для лечения различных дерматологических заболеваний (например, при псориазе). Может иметь источник(и) света сверху и плоскую поверхность для лежащего пациента или в виде камеры/шкафа, где пациент стоит, с внутренними стенами, облицованными лампами ультрафиолетового (УФ) света в виде трубок, для обеспечения возможности облучения всего тела и равномерного распределения УФ-излучения. Изделие может использоваться совместно с терапией псораленом (пероральное введение псоралена и последующее воздействие УФА, ПУВА-терапия). |