РК МИ (in vitro)-0№027888

Тип

МИ

Дата регистрации

04.04.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027888

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к цитомегаловирусу в сыворотке (плазме) крови (ВектоЦМВ-IgM)

Торговое название каз

Қан сарысуында (плазмасында) цитомегаловирусқа М класты иммуноглобулиндерді иммуноферментті анықтауға арналған реагенттер жинағы (ВектоЦМВ-IgM)

Назначение

Набор реагентов предназначен для выявления иммуноглобулинов класса М к цитомегаловирусу в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа.

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Среднее значение оптической плотности в лунках с отрицательным контрольным образцом, ед. опт. пл., не более: 0,25. Среднее значение оптической плотности в лунках с положительным контрольным образцом, ед. опт. пл., не менее: ОПкрит3. Специфическая активность: специфичность выявления IgМ к ЦМВ, %: 100, чувствительность выявления IgМ к ЦМВ, %: 100.

Краткая техническая характеристика каз

Теріс бақылау үлгісі бар ойықшалардағы оптикалық тығыздықтың орташа мәні, опт. тығыз. бірлігі, артық емес: 0,25. Оң бақылау үлгісі бар ойықшалардағы оптикалық тығыздықтың орташа мәні, опт. тығыз. бірлігі, кем емес: ОТсын?3. Спецификалық белсенділік: ЦМВ-ға IgМ анықтау спецификалығы, %: 100, ЦМВ-ға IgМ анықтау сезімталдығы, %: 100

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно производиться при температуре от 2 до 8°С. Замораживание компонентов набора не допускается.