РК МИ (МТ)-0№027833

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027833

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.03.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027833

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Мобильная рентгенологическая флюороскопическая/рентгеноскопическая система типа С-дуга EXTRON 5, EXTRON 7

Торговое название каз

EXTRON 5, EXTRON 7 С-доға типті мобильді рентгенологиялық флюороскопиялық/рентгеноскопиялық жүйесі

Назначение

Система предназначена для получения рентгенографических изображений анатомии пациента во время операции или лечения.

Область применения

Радиология, рентгенология, терапия, лучевая диагностика, функциональная диагностика, педиатрия, травматология и ортопедия, урология, хирургия, ангиохирургия, нейрохирургия и другое

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Номинальное напряжение/частота питания 120 В, 127 В, 220 В, 50/60 Гц (однофазный) 230 В, 50 Гц (однофазный). Максимальная мощность потребляемого тока: EXTRON 5 120 В, 50/60 Гц, 20 А (мгновенный), 4 А (режим ожидания), 127 В, 50/60 Гц, 20 А (мгновенный), 3 А (режим ожидания), 220 В, 50/60 Гц, 16 А (мгновенный), 2 А (режим ожидания), 230 В, 50 Гц, 16 А (мгновенный), 2 А (режим ожидания) EXTRON 7 120 В, 50/60 Гц, 20 А (мгновенный), 5 А (режим ожидания), 127 В, 50/60 Гц, 20 А (мгновенный), 4 А (режим ожидания), 220 В, 50/60 Гц, 16 А (мгновенный), 3 А (режим ожидания), 230 В, 50 Гц, 16 А (мгновенный), 2 А (режим ожидания) Номинальный ток питания: Мгновенный 23А, режим ожидания 2А.

Краткая техническая характеристика каз

Номиналды кернеуі/қуат жиілігі 120 В, 127 В, 220 В, 50/60 Гц (бір фазалы) 230 В, 50 Гц (бір фазалы). Максималды ток тұтынуы: EXTRON 5 120 В, 50/60 Гц, 20 А (лезде), 4 А (күту режимі), 127 В, 50/60 Гц, 20 А (лезде), 3 А (күту режимі), 220 В, 50/60 Гц, 16 А (лезде), 2 А (күту режимі), 230 В, 50 Гц, 16 А (лезде), 2 А (күту режимі) EXTRON 7 120 В, 50/60 Гц, 20 А (лезде), 5 А (күту режимі), 127 В, 50/60 Гц, 20 А (лезде), 4 А (күту режимі), 220 В, 50/60 Гц, 16 А (лезде), 3 А (күту режимі), 230 В, 50 Гц, 16 А (лезде), 2 А (күту режимі) Номиналды қоректендіру тогы: лездік 23А, күту режимі 2А.

Комментарий к сроку хранения

Температура: -10℃~50℃. Относительная влажность: 40-60% без конденсата. Атмосферное давление: 700~1060гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
973780	Система флюороскопическая рентгеновская общего назначения передвижная, цифровая	Передвижная (в пределах рентгеновского отделения) диагностическая флуороскопическая рентгеновская система общего назначения с С-дугой и цифровыми техниками получения и отображения изображений, а также манипуляций с ними в режиме реального времени, разработанная для использования в различных стандартных процедурах, для проведения которых требуется флуороскопическая визуализация в режиме реального времени. Помимо флуороскопических возможностей, система позволяет делать прицельные снимки и предназначена для оптимизации способностей пользователей визуально и количественно оценивать анатомическую и физиологическую функцию различных облучаемых участков тела в режиме реального времени. Часто используется вместе с принимаемым внутрь или вводимым посредством инъекции рентгеноконтрастным средством. Изображения можно просматривать как в режиме реального времени, так и позднее.