РК МИ (ИМН)-0№027830

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.03.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027830

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Микрохирургические офтальмологические ножи стерильные, однократного применения различных моделей

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын, микрохирургиялық офтальмологиялық пышақтары әртүрлі модельдерде

Назначение

Используется во время различных офтальмохирургических процедур

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Микрохирургический нож — это медицинское изделие, предназначенное для оказания помощи хирургу при различных офтальмологических хирургических процедурах. Эти ножи изготовлены из нержавеющей стали и имеют округлую форму, а головка лезвия прикреплена к рукояткам из поликарбоната. Ножи доступны в различных моделях и размерах, подходящих для различных процедур. Хирургические ножи стерилизуются ЭО.

Краткая техническая характеристика каз

Микрохирургиялық пышақ - хирургке әртүрлі офтальмологиялық хирургиялық процедураларда көмектесуге арналған медициналық бұйым. Бұл пышақтар тот баспайтын болаттан жасалған және дөңгелек пішінге ие және пышақ басы поликарбонат тұтқаларына бекітілген. Пышақтар әртүрлі процедураларға сәйкес келетін әртүрлі үлгілер мен өлшемдерде қол жетімді. Хирургиялық пышақтар ЭТ арқылы стерилизацияланады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 15 до 35 градусов Цельсия и относительной влажности менее 65%. Беречь от замерзания. Не подвергать контейнеры воздействию прямых солнечных лучей

код НМИРК	Наименование	Описание
486323	Нож офтальмологический, одноразового использования	Стерильный переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент, разработанный для выполнения точных разрезов в глазу и окружающих его тканях во время офтальмологических операций. Он, как правило, выполнен в виде однокомпонентного инструмента с острым одногосторонним режущим лезвием на дистальном конце и ручкой на проксимальном конце. Он может иметь различные формы края лезвия, например, фако (тупое или острое), серповидное, прямое и микрофако (для микроинцизионной хирургии катаракты). Он обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и в некоторых типах могут также использоваться кремниевые (то есть, из хрупкого металлоидного материала) лезвия. Это изделие для одноразового использования.