РК МИ (in vitro)-0№027829

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.03.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027829

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Автоматический гематологический анализатор DH36

Торговое название каз

DH36 автоматты гематологиялық анализаторы

Назначение

Анализатор предназначен для подсчета клеток крови, трехкомпонентной классификации лейкоцитов, измерения концентрации гемоглобина при клинических исследованиях.

Область применения

медицинские учреждения и лаборатории

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электропитание: Переменный ток, 100 – 240 В, 50/60 Гц; Входная мощность: ≤200 ВА; Размеры анализатора (Длина х Ширина х Высота): 477 мм х 364 мм х 417 мм. Вес: 26 кг

Краткая техническая характеристика каз

Электрмен қуатталуы: Ауыспалы ток, 100 - 240 В, 50/60 Гц; Кіріс қуаты: ?200 ВА; Анализатор өлшемдері (Ұзындығы х Ені х Биіктігі): 477 мм х 364 мм х 417 мм. Салмағы: 26 кг

Комментарий к сроку хранения

Температура -10°C~40°C Относительная влажность 10%~90%, Атмосферное давление 50 кПа~106 кПа

код НМИРК	Наименование	Описание
664142	Анализатор гематологический ИВД, автоматический	Электрический лабораторный прибор, предназначенный для подсчета популяций клеток крови, использующий методы, которые могут включать в себя лизис, электроимпеданс, электропроводность и/или светорассеяние, для измерения и/или подсчета параметров и индексов лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов.