РК МИ (in vitro)-0№027837

Тип

МИ

Дата регистрации

18.03.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027837

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

6 мес.

Торговое название

Набор реагентов для обнаружения ДНК возбудителей гельминтозов (Ascaris lum bricoides, Enterobius verm icularis, Opisthorchis felineus, Taenia solium ,Diphyllobothriumlatum) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в образцах биоматериала человека «Гельмо-скрин»

Торговое название каз

Полимеразалы тізбекті реакция (ПТР) әдісімен адам биоматериалының үлгілеріндегі гельминтоз қоздырғыштарының (Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Opisthorchis felineus, Taenia solium, Diphyllobothrium latum) ДНҚ-сын анықтауға арналған «Гельмо-скрин» реагенттер жинағы

Назначение

Диагностика in vitro (выявление наиболее часто встречающихся у человека гельминтозов (энтеробиоза, аскаридоза, дифиллоботриоза, описторхоза, тениоза).

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика, научные исследования

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов «Гельмо-скрин» предназначен для качественного обнаружения ДНК гельминтов (Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Opisthorchis felineus, Taenia solium, Diphyllobothrium latum). Набор реагентов предназначен для выявления наиболее часто встречающихся у человека гельминтозов (энтеробиоза, аскаридоза, дифиллоботриоза, описторхоза, тениоза). Перечисленные инфекции имеют общие пути заражения и могут иметь сходные клинические проявления (нарушения функций желудочно-кишечного тракта, аллергические реакции, астениизация и др.), что обуславливает необходимость одновременного скрининга на наличие указанных возбудителей и проведения дифференциальной диагностики. Материалом для исследования являются фекальные образцы. Набор рассчитан на проведение анализа 50 образцов, включая положительные и отрицательные контрольные образцы. Диагностическая чувствительность составляет 89,0 – 92,0% для показателей, определяемых с применением набора «Гельмо-скрин». Срок годности 6 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

«Гельмо-скрин» реагенттер жинағы гельминттердің ДНҚ-сын сапалы анықтауға арналған (Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Opisthorchis felineus, Taenia solium, Diphyllobothrium latum). Реагенттер жинағы адамдарда жиі кездесетін гельминтоздарды (энтеробиоз, аскаридоз, дифиллоботриоз, описторхоз, тениоз) анықтауға арналған. Аталған инфекциялардың жалпы жұғу жолдары бар және ұқсас клиникалық көріністері болуы мүмкін (асқазан-ішек жолдарының дисфункциясы, аллергиялық реакциялар, астения және т.б.), бұл осы қоздырғыштардың бар-жоғын бір мезгілде скринингтік тексеруді және дифференциалды диагностикалауды қажет етеді. Зерттеуге арналған материал нәжіс үлгілері болып табылады. Жинақ оң және теріс бақылау үлгілерін қоса алғанда 50 үлгіні талдауға арналған. Диагностикалық сезімталдық «Гельмо-скрин» жинағын қолданумен анықталған көрсеткіштер үшін 89,0 – 92,0% құрайды. Жарамдылық мерзімі 6 ай.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Условия хранения отдельных компонентов набора реагентов «Гельмо-скрин» указаны на упаковке. Пробирки со смесями для амплификации необходимо хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Раствор Taq-полимеразы, ПКО и ОКО необходимо хранить при температуре от 2 до 8 °С.