РК МИ (in vitro)-0№027836

РК МИ (in vitro)-0№027836

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.03.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027836
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Флуоресцентный анализатор AID 65
Торговое название каз
AID 65 флуоресцентті анализаторы
Назначение
Флуоресцентный анализатор AID 65 предназначен для качественного определения наркотических средств и психотропных веществ в образцах мочи или слюны человека. Для профессионального использования в диагностике in vitro. AID 65 предназначен для работы только с экспресс-тестами или картой контроля качества, производства компании ТОО «Амир и Д».
Область применения
Применяется в клинико-диагностических лабораториях, в лечебно-профилактических учреждениях, стационарах, поликлиниках, других объектах здравоохранения и медицинских кабинетах организаций при необходимости выявления наркотических и психотропных веществ в моче и слюне человека без ограничений по возрасту.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
- Флуоресцентный анализатор AID 65— это компактный, портативный и простой в использовании флуоресцентный анализатор для качественного определения наркотических средств и психотропных веществ в образцах мочи или слюны человека. - Технические характеристики: • Источник возбуждающего света- LED (светодиод) • Интерфейс- WIFI • Принтер- Встроенный термопринтер • Бумага для печати- 57.5±0.5 мм • Хранилище данных- 10000 записей • Напряжение питания- Литий-ионный аккумулятор 7,2 В, 2500 мАч • Мощность- 36VA • Онлайн работа - Стандартный выходной порт USB, интерфейс сетевого кабеля • Категория перенапряжения- CAT II -Характеристики производительности: • Линейность- r ≥0.990 • Повторяемость- Относительное стандартное отклонение (CV) ≤5% • Стабильность - Относительное отклонение (a) ≤ ± 10% • Точность - Относительное отклонение (B) ≤ ±15% • Полное время измерения <5 секунд
Краткая техническая характеристика каз
AID 65 флуоресцентті анализаторы — бұл адамның несеп немесе сілекей үлгілеріндегі есірткі мен психотроптық заттарды сапалы анықтауға арналған жинақы, портативті және қолдануға оңай флуоресцентті анализатор. Техникалық сипаттамалары: • Қоздырғыш жарық көзі - LED (жарық диоды) • Интерфейс - WIFI • Принтер - Кіріктірілген термопринтер • Баспа қағазы - 57.5±0.5 мм • Деректер қоймасы - 10000 жазба • Қоректендіру кернеуі – Литий-ионды аккумулятор 7,2 В, 2500 мАс • Қуаты - 36VA • Онлайн жұмыс - USB стандартты шығыс порты, желілік кабель интерфейсі • Асқын кернеу санаты - CAT II - Өнімділік сипаттамалары: • Сызықтығы - r ?0.990 • Қайталануы - Салыстырмалы стандартты ауытқу (CV) ?5% • Тұрақтылығы - Салыстырмалы ауытқу (a) ? ± 10% • Дәлдігі - Салыстырмалы ауытқу (B) ? ±15% • Толық өлшеу уақыты <5 секунд
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура 10 ~ 40°С Относительная влажность ≤ 80% относительной влажности, без конденсации Давление воздуха 86,0-106,0 кПа
код НМИРК Наименование Описание
362930 Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, лабораторный, автоматический Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении химических и/или биологических маркеров в клиническом образце. Прибор обнаруживает флуоресцентные маркеры, которые являются результатом иммунологической реакции между реагентами и образцом. Обычно включает в себя автоматический пробоотборник, дозатор реагентов, источник света, фильтр или монохроматор, флуоресцентную систему обнаружения (флуорометр или спектрофлуорометр), программное обеспечение для обработки данных и/или вывода данных на дисплей. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.