РК МИ (in vitro)-0№027844

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.03.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027844

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Полуавтоматический коагулометр RT-2204C с принадлежностями

Торговое название каз

Жартылай автоматты коагулометр RT-2204C керек-жарақтарымен

Назначение

Полуавтоматический коагулометр используется для анализа свертывающей и антикоагулянтной, фибринолитической и антифибринолитической функций в образцах сыворотки и плазмы.

Область применения

Клинические лаборатории, лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напряжение сети: 100-240В～, 50Гц/60Гц Потребляемая мощность: 80 ВА Условия эксплуатации: температура:10℃~30℃, относительная влажность ≤70% Вес: 6,5 кг Размеры: 410 мм (Д)×320 мм (Ш) ×150мм (В) Источник света: лазерный светодиод 470 нм Процессор: Встроенный RISC-процессор Память:1000 записей о пациентах и 10000 записей о тестах

Краткая техническая характеристика каз

Желілік кернеу: 100-240В~, 50Гц/60Гц Қуат шығыны: 80 ВА Пайдалану шарттары: температура: 10?~30?, салыстырмалы ылғалдылық ?70% Салмағы: 6,5 кг Өлшемдері: 410мм(Ұ)?320mm(Е)?150mm(Б) Жарық көзі: 470нм лазерлік жарықдиодты Процессор: ендірілген RISC процессоры Жад: пациент туралы 1000 жазба және тестілер туралы 10000 жазба

Комментарий к сроку хранения

Температура: 0 ℃ ~ 40 ℃ Влажность: ≤85%

код НМИРК	Наименование	Описание
762073	Коагулометр ИВД, лабораторный, полуавтоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении одного или множества факторов свертывания, участвующих в гемостазе [например, тромбиновго времени (prothrombin time (PT)), частичного тромбопластинового времени (partial thromboplastin time (PTT))]. В анализаторе может применяться спектрофотометрия, турбидиметрия, нефелометрия, электрометрия и/или механические средства контроля образования сгустка или обнаружение по конечной точке. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.