РК МИ (ИМН)-0№027850

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.03.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027850

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Степлер линейный сшивающе-режущий CAAB-40 со сменной кассетой CAZB-40D

Торговое название каз

CAZB-40D ауыспалы кассетасы бар CAAB-40 желілік тігетін-кесетін степлері

Назначение

В основном используется для реконструкции пищеварительного тракта со сложной просматриваемостью, создания анастомоза после висцеральной резекции, а также для закрытия инцизий и культей.

Область применения

Общая хирургия.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Степлер режущего устройства СААВ представлен со скобами длиной 30, 40, 45, 50, 55, 60, 90 мм для применения в разных областях. Степлер оснащен отличными функциями соприкасания. Продукция и компоненты должны быть стерильными; остаточное количество этилен-оксида после стерилизации должно быть меньше 10ug/гр.

Краткая техническая характеристика каз

СААВ кесу құрылғысының степлері әртүрлі аумақтарда қолдану үшін ұзындығы 30, 40, 45, 50, 55, 60, 90 мм қапсырмалармен ұсынылған. Степлер тамаша жанасу функцияларымен жабдықталған. Өнімдер мен компоненттер стерильді болуы керек, стерилизациядан кейін этилен тотығының қалдық мөлшері 10ug/гр-ден аз болуы тиіс.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при комнатной температуре, избегать длительного воздействия высоких температур. Не допускайте воздействия высоких температур 130° f или 54° C.

код НМИРК	Наименование	Описание
991160	Степлер линейный ручной для открытых операций, одноразового использования	Стерильный ручной хирургический инструмент, применяемый во время открытого оперативного вмешательства (включая абдоминальную, гинекологическую, педиатрическую или торакальную хирургию) для наложения хирургических скоб с целью соединения внутренних )аппроксимации) мягких тканей (например, два конца кишки) или для фиксации хирургической сетки к ткани. Изделие работает с помощью ручного механизма (например, рычага, скользящего регулятора), посредством которого накладывает один или несколько линейных рядов хирургических скоб на сегмент ткани; инструмент не имеет режущей функции. Скобы могут быть размещены в загрузочном устройстве одноразового использования, которое может входить в состав изделия. Это изделие одноразового использования.