РК МИ (МТ)-0№027849
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№027849
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.03.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№027849
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Стульчик со столиком для занятий РГ-ПД-СЭ-ПЭ в исполнениях ЦСИЕ.30.510.00.00.00, ЦСИЕ.30.510.00.00.00-01 и ЦСИЕ.30.510.00.00.00-02
Торговое название каз
ЦСИЕ.30.510.00.00.00, ЦСИЕ.30.510.00.00.00-01 және ЦСИЕ.30.510.00.00.00-02 орындауларындағы РТ-ЖЖ-ЖЭ-ҰЭ жаттығуларға арналған үстелі бар орындық
Назначение
Техническое средство реабилитации детей, больных детским церебральным параличом, используемые в жилых помещениях и общественных зданиях, доступных для инвалидов (домах инвалидов, домах ребенка, в больницах и реабилитационных центрах и т.д.), с целью приобретения навыков для обеспечения жизнеспособности в условиях ограничения жизнедеятельности.
Стульчик предназначен для детей и имеет спинку с регулируемым углом наклона. Подлокотники и подножка регулируются по высоте. Регулировка подножки по высоте - бесступенчатая, по углу наклона регулируется от 0° до 90°. Стульчик имеет съемный столик, установленный на подлокотниках и мягкие элементы (подушка сиденья и спинки). Имеются страховочные ремни, валик для разведения ног. Стульчик оснащен поворотными колесными опорами с тормозами для удобства передвижения.
Перед первым использованием стульчика рекомендуется получить консультацию специалиста и внимательно ознакомиться с настоящим РЭ.
Стульчик возможно использовать на домашнем этапе медицинской реабилитации.
Область применения
медицинская реабилитация
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Рост пользователя до 160 см. Срок службы - не менее 5 лет. Стульчик со столиком для занятий РГ-ПД-СЭ-ПЭ в исполнении ЦСИЕ.30.510.00.00.00 Длина (±10), мм: 1265 Высота (±20), мм: 1280 Ширина (±5), мм: 550 Ширина сиденья (±5), мм: 300 Масса пользователя, кг: 25 Масса изделия, кг: 23,0 Стульчик со столиком для занятий РГ-ПД-СЭ-ПЭ в исполнении ЦСИЕ.30.510.00.00.00-01 Длина (±10), мм: 1265 Высота (±20), мм: 1330 Ширина (±5), мм: 600 Ширина сиденья (±5), мм: 350 Масса пользователя, кг: 50 Масса изделия, кг: 24,0 Стульчик со столиком для занятий РГ-ПД-СЭ-ПЭ в исполнении ЦСИЕ.30.510.00.00.00-02 Длина (±10), мм: 1265 Высота (±20), мм: 1380 Ширина (±5), мм: 650 Ширина сиденья (±5), мм: 400 Масса пользователя, кг: 50 Масса изделия, кг: 25,5
Краткая техническая характеристика каз
Пайдаланушының бойы 160 см дейін. Қызмет мерзімі - 5 жылдан кем емес. ЦСИЕ.30.510.00.00.00 орындауындағы РТ-ЖЖ-ЖЭ-ҰЭ жаттығуларға арналған үстелі бар орындық Ұзындығы (±10), мм: 1265 Биіктігі (±20), мм: 1280 Ені (±5), мм: 550 Отыру орнының ені (±5),мм: 300 Пайдаланушы салмағы, кг: 25 Бұйым салмағы, кг: 23,0 ЦСИЕ.30.510.00.00.00-01 орындауындағы РТ-ЖЖ-ЖЭ-ҰЭ жаттығуларға арналған үстелі бар орындық Ұзындығы (±10), мм: 1265 Биіктігі (±20), мм: 1330 Ені (±5), мм: 600 Отыру орнының ені (±5),мм: 350 Пайдаланушы салмағы, кг: 50 Бұйым салмағы, кг: 24,0 ЦСИЕ.30.510.00.00.00-02 орындауындағы РТ-ЖЖ-ЖЭ-ҰЭ жаттығуларға арналған үстелі бар орындық Ұзындығы (±10), мм: 1265 Биіктігі (±20), мм: 1380 Ені (±5), мм: 650 Отыру орнының ені (±5),мм: 400 Пайдаланушы салмағы, кг: 50 Бұйым салмағы, кг: 25,5
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Условия хранения должны соответствовать группе 2 по ГОСТ 15150.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 918584 | Стул эргономичный адаптационный, с ручной регулировкой | Неэлектрическое изделие, которое может включать в себя пневматические функции, предназначенное для поддержки и размещения пациента (человека с ограниченными возможностями или с недомоганием) в сидячем положении при выполнении работ или в своей повседневной деятельности, включая работу. Оно имеет управляемые вручную эргономичные регулировки (например, регулировки высоты и положения), чтобы обеспечить лучшие условия для положения тела и/или помочь предотвратить/уменьшить физические проблемы, связанные с сидячей работой или деятельностью. Не является креслом-коляской. |