РК МИ (МТ)-0№027848
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№027848
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.03.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№027848
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система для уретероскопии LithoVue
Торговое название каз
LithoVue уретероскопия жүйесі
Назначение
Система LithoVue предназначена для визуализации органов, полостей и каналов мочевыводящих путей
Область применения
Урология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Физические характеристики компьютера с сенсорным экраном: Высота - 40,9 см (16,1 дюйма); Ширина - 41,9 см (16,5 дюйма); Глубина - 8,2 м (3,2 дюйма); Вес - 6,4 кг (14,1 фунта); Размер жидкокристаллического экрана - 17 дюймов (43,18 см), 5:4; Разрешение - 1 280 х 1 024. Физические характеристики тележки: Высота - Приблизительно 124-157 см (49-62 дюйма) до верха стойки тележки; Диаметр основания - 63,5 см (25 дюймов); Вес нетто - Приблизительно 18 кг (40 фунтов). Подсветка светодиодная, длина волны 375-800 нм. Силовой кабель: Длина – 2,5 – 3 метра; Напряжение – 125 В - 250 В переменного тока; Сила тока – 10 – 12 Ампер. Силовой трансформатор: Внешний, 100 Ватт, входное напряжение 100-240 В, ~ 47-63 Гц, выходное напряжение 13-16 В постоянного тока, для медицинского использования
Краткая техническая характеристика каз
Сенсорлы экран компьютерінің физикалық сипаттамалары: Биіктігі - 40,9 см (16,1 дюйм); Ені-41,9 см (16,5 дюйм); Тереңдігі-8,2 м (3,2 дюйм); Салмағы-6,4 кг (14,1 фунт); Сұйық кристалды экран өлшемі - 17 дюйм (43,18 см), 5: 4; Рұқсат - 1 280 х 1 024. Арбаның физикалық сипаттамалары: биіктігі-арба бағанының жоғарғы жағына дейін шамамен 124-157 см (49-62 дюйм); Негіздің диаметрі-63,5 см (25 дюйм); Таза салмағы шамамен 18 кг (40 фунт). Артқы жарық диодты, толқын ұзындығы 375-800 нм. Қуат кабелі: Ұзындығы – 2,5-3 метр; Кернеу – 125 В - 250 В айнымалы ток; Ток күші-10-12 Ампер. Қуат трансформаторы: Сыртқы, 100 Ватт, кіріс кернеуі 100-240 В, ~ 47-63 Гц, шығыс кернеуі 13-16 в Тұрақты ток, медициналық қолдану үшін
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом, прохладном месте
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 884613 | Видеоуретероскоп гибкий, многоразового использования | Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения мочеточника (верхних мочевыводящих путей, соединяющих почку с мочевым пузырем). Вводится через внешнее отверстие уретры и мочевой пузырь во время уретероскопии. Анатомические изображения передаются пользователю видеосистемой с чипом прибора с зарядовой связью (ПЗС) на дистальном конце эндоскопа, и изображения отображаются на мониторе. Это изделие широко используется для биопсии, эндоскопической литотрипсии, лечения злокачественных новообразований верхних мочевыводящих путей, иссечения стриктур и коррекции обструкций в месте соединения мочеточника с почкой. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |