РК МИ (ИМН)-0№027847
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№027847
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.03.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№027847
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Регулятор расхода инфузионной жидкости
Торговое название каз
Инфузиялық сұйықтық ағынының реттегіші
Назначение
Предназначен для осуществления высокоточного контроля скорости потока при проведении внутривенных гравитационных инфузий.
Область применения
Реаниматология, Терапия, Хирургия.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изготовлено из прозрачного ПВХ. Регулятор скорости потока применяется для инфузии препаратов, требующих дозированного введения. Диапазон регулятора потока: 5-250мл/ч. Регулятор расхода инфузионной жидкости состав: каплеобразующая камера с пластиковой иглой, регулятор тока жидкости, инфузионная трубка. Регулятор тока жидкости: барабанный тип, имеет установочную шкалу для растворов. Стерильные. Одноразового применения.
Краткая техническая характеристика каз
Мөлдір ПВХ-дан жасалған. Ағынды реттегіш дозаланған енгізуді қажет ететін препараттарды құю үшін қолданылады. Ағынды реттегіштің диапазоны: 5-250 мл/сағ.Инфузиялық сұйықтық ағынының реттегішінің құрамы: пластикалық инесі бар тамшы түзетін камера, сұйықтық ағынының реттегіші (барабан түрі), инфузиялық түтік, роликті қысқыш, конустық қосылым.
Сұйықтық ағынының реттегіші: барабан түрі, ерітінділер үшін орнату шкаласы бар.Стерильді. Бір рет қолдануға арналған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от -25°С до +40°С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 119927 | Клипса/зажим для медицинских магистралей, с калиброванной круговой шкалой | Нестерильное ручное изделие, разработанное для контроля скорости инфузии в инфузионных наборах для внутривенных вливаний гравитационного типа. Как правило, состоит из механизма, регулирующего поток при помощи калиброванной шкалы с заданным диапазоном (например, от небольшого количества до 250 мл/ч); может также включать латеральный зажим для временного прерывания инфузии и/или контрольный клапан для обеспечения параллельной инфузии. Изделие используется в магистралях инфузионных наборов для внутривенных вливаний гравитационного типа. Это изделие для одноразового использования. |