РК-МТ-5№017037

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017037

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017037

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Компрессорный небулайзер OMRON модель DuoBaby (NE-C301-E)

Торговое название каз

Компрессорлық небулайзер OMRON, моделi DuoBaby (NE-C301-E)

Назначение

Компрессорный небулайзер OMRON, модель DuoBaby (NE-C301-E), предназначен для: - выполнение аэрозольной терапии при заболеваниях респираторного тракта, - удаление слизи из носовой полости для облегчения дыхания

Область применения

Для домашнего использования

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электрические параметры: 230В - 50 Гц. Потребляемая мощность: 140ВА Масса: Приблизительно 1,7 кг (только компрессор). Габариты: Приблизительно 170 мм (Ш) х 280мм (В) х 105.5мм (Д). Принцип работы небулайзерной камеры: Лекарственное средство, подаваемое через канал для лекарственного средства, смешивается со сжатым воздухом, нагнетаемым компрессором. Лекарственное средство при смешивании со сжатым воздухом превращается в мелкодисперсный аэрозоль и направляется вверх, где при контакте с дефлектором разбивается на множество еще более мелких частиц аэрозоля. Принцип работы назального асператора: Подаваемый насосом компрессора сжатый воздух, проходящий через сужение, благодоря эффекту Вентури создаем вакуум, что обеспечивает всасывание слизи в дренажную камеру. Возраст пациентов: с 1 месяца

Краткая техническая характеристика каз

Электрлік параметрлері: 230В -50 Гц. Қуат көзі: 140 ВA. Салмағы: шамамен 1,7 кг (тек компрессор). Габариттері: 170мм (Ш) х 280мм (В) х 105.5мм (Д) жуық. Небулайзерлік камераның жұмыс істеу принципі: Дәрілік құралдарына арналған арна арқылы берілетін дәрілік құрал компрессормен айдалатын сығылған ауамен араластырылады. Сығылған ауамен араластыру барысында дәрілік құрал ұсақ дисперстік аэрозольге айналады да, жоғарыға қарай бағытталады, дефлектормен жанасқан кезде аэрозольдің көптеген одан да көп ұсақ бөлшектері бөлінеді. Назалды аспиратордың жұмыс істеу принципі: Тарылу арқылы өтетін компрессор сорғысымен берілетін сығылған ауа Вентури әсерінің арқасында вакуум құрайды, бұл шырыштың дренажды камерасына сорылуын қамтамасыз етеді. Пациенттер жасы: 1 айдан бастап

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
985505	Набор для искусственной вентиляции легких CPAP подключаемый, с распылителем	Портативный набор изделий, предназначенных для подключения к источнику медицинского газа для обеспечения неинвазивной искусственной вентиляции легких (т.е., без искусственного воздуховода) с использованием постоянного положительного давления (CPAP) во время спонтанного дыхания,обычно при оказании помощи в экстренной ситуации и/или в отделениях интенсивной терапии. Включает в себя устройство, встраиваемое или присоединяемое к линии подачи газа, для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением (CPAP) (небольшой пластиковый блок, предназначенный для установки давления газа пропорционально скорости его потока), лицевую маску, распылитель и также может включать в себя дополнительные компоненты (например, манометр, флоуметр, трубки, ремень для маски). Это изделие, пригодное для многоразового использования после восполнения запаса закончившихся расходных материалов.