РК МИ (in vitro)-0№027845

Тип

МИ

Дата регистрации

19.03.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027845

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса G к Chlamydia trachomatis (ХламиБест C. trachomatis-IgG)

Торговое название каз

Chlamydia trachomatis-ке G класты түрспецификалық иммуноглобулиндерді иммуноферментті анықтауға арналған реагенттер жинағы (ХламиБест C. trachomatis-IgG)

Назначение

Набор предназначен для выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса G к Сhlamydia trachomatis в сыворотке (плазме) крови человека методом иммуноферментного анализа и может быть использован в клинических и эпидемиологических исследованиях.

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Значение оптической плотности в лунке с положительным контрольным образцом, ед. опт. плотн., не менее: 0,6. Среднее значение оптической плотности в лунках с отрицательным контрольным образцом, ед. опт. плотн., не более: 0,20. Чувствительность по IgG к Chlamydia trachomatis по стандартной панели предприятия СПП 05-2-183, %: 100. Специфичность по IgG к Chlamydia trachomatis по стандартной панели предприятия СПП 05-2-183, %: 100.

Краткая техническая характеристика каз

Оң бақылау үлгісі бар ойықшалардағы оптикалық тығыздықтың мәні, опт. тығыз. бірлігі, кем емес: 0,6. Теріс бақылау үлгісі бар ойықшалардағы оптикалық тығыздықтың орташа мәні, опт. тығыз. бірлігі, артық емес: 0,20. Кәсіпорынның стандартты панелі КСП 05-2-183 бойынша Chlamydia trachomatis-ке IgG сезімталдығы, %: 100. Кәсіпорынның стандартты панелі КСП 05-2-183 бойынша Chlamydia trachomatis-ке IgG спецификалығы, %: 100.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно производиться при температуре (2−8) ºС.