РК МИ (ИМН)-0№027858

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.03.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027858

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Дренаж медицинский однократного применения различных модификаций

Торговое название каз

Әртүрлі модификациядағы бір рет қолданылатын медициналық дренаж

Назначение

Дренажи предназначенные для использования в медицинской практике путем введения в естественные или патологические полости, каналы, раны, кровеносные или лимфатические сосуды организма человека с лечебной или профилактической целью.

Область применения

Общая хирургия, сосудистая хирургия, ангиография, урология, анестезиология, гинекология и акушерство, оториноларингология и др.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Дренажи изготовлены из пластиката гранулированного медицинского. Наружные поверхности дренажей гладкие, без посторонних включений, раковин, разрывов, трещин и других дефектов, влияющих на внешний вид и функциональные свойства. Входные (дистальные) концы трубок и проводников гладкие без острых кромок. Трубки дренажей эластичными и устойчивыми к изгибу, не имеют слипшихся участков и перегибов, препятствующих нормальному току жидкости. Все элементы соединений обеспечивают герметичность. Потребительская тара с вложенным в нее изделием есть герметичной (целостной).

Краткая техническая характеристика каз

Дренаждар түйіршіктелген медициналық пластикаттан жасалған. Дренаждардың сыртқы беттері тегіс, бөтен қосындыларсыз, қабықтарсыз, саңылауларсыз, жарықтарсыз және сыртқы түрі мен функционалдық қасиеттеріне әсер ететін басқа ақауларсыз. Түтіктер мен өткізгіштердің кіріс (дистальді) ұштары өткір жиектерсіз тегіс. Дренаж түтіктері серпімді және иілуге төзімді, сұйықтықтың қалыпты ағуына кедергі келтіретін жабысқақ жерлері мен бүгілулері жоқ. Барлық қосылым элементтері тығыздықты қамтамасыз етеді. Оған салынған бұйымымен тұтыну ыдысы герметикалық (тұтас).

Комментарий к сроку хранения

Хранить изделия при температуре от 5 до 35°С и относительной влажности 65 %.

код НМИРК	Наименование	Описание
935974	Дренаж для раны хирургический трубчатый, полый, из синтетического полимера	Стерильное изделие с просветом (просветами), предназначенное для создания пассивного выхода для удаления жидкости (дренаж крови, лимфы, экссудата) из хирургической раны для минимизации накопления жидкости и риска инфицирования раны; изделие не предназначено для использования только для конкретной раны. Обычно вводится в рану хирургом в операционной (ИЛИ) после завершения процедуры в стационаре или амбулаторно. Дренаж изготовлен из рентгеноконтрастного силикона и доступно в различных формах (например, трубка дренажная Пенроуз (Penrose), трубчатые с боковыми отверстиями, мультитрубчатые). Это изделие одноразового использования.